Справочник

Набор реагентов для выявления ДНК Candida albicans и ДНК Gardnerella vaginalis методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК Candida albicans/Gardnerella vaginalis) по ТУ 21.20.23-152-23548172-2021

РЗН 2022/16472

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
161565
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/16472
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-02-03
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для выявления ДНК Candida albicans и ДНК Gardnerella vaginalis методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК Candida albicans/Gardnerella vaginalis) по ТУ 21.20.23-152-23548172-2021. в составе: 1. Положительный контрольный образец универсальный (ПКО) - 1 пробирка, 1 мл. 2. Готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС) - 96 пробирок. 3. Оптическая плёнка -1 ,5 листа. 4. Вкладыш со штрих-кодом - 1 шт. 5. Инструкция по применению. 6. Паспорт.
Наименование организации-заявителя
АО "Вектор-Бест"
Место нахождения организации-заявителя
630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Производитель медицинского изделия
АО "Вектор-Бест"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Юридический адрес производителя
630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
ИНН производителя
5433104584
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967224547284114
Адрес места производства или изготовления
630559, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, 630117, г. Новосибирск, ул. Арбузова, д. 1/1, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12052990 3306967224547284114 Набор реагентов для выявления ДНК Candida albicans и ДНК Gardnerella vaginalis методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени «РеалБест ДНК Candida albicans/Gardnerella vaginalis»:

Документы