Справочник
Набор реагентов для выявления ДНК Candida albicans методом ПЦР с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени "Интифика Candida albicans", по ТУ 21.20.23-725-98539446-2023
РЗН 2024/23744
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 182537
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/23744
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2024-10-04
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выявления ДНК Candida albicans методом ПЦР с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени "Интифика Candida albicans", по ТУ 21.20.23-725-98539446-2023. в вариантах исполнения: I. Форма S, «Интифика Candida albicans», в составе: 1. ПЦР-смесь-Са - 14 стрипов по 8 микропробирок (по 10 мкл). 2. ДНК-полимераза (Taq) - 1 пробирка (1120 мкл). 3. ПКО - 1 пробирка (250 мкл). 4. ВКО - 2 пробирки (по 1120 мкл). 5. ОКО - 1 пробирка (1500 мкл). 6. Инструкция по применению - 1 шт. 7. Паспорт - 1 шт. 8. Вкладыш - 1 шт. II. Форма Т, «Интифика Candida albicans», в составе: 1. ПЦР-смесь-Са - 112 отдельных микропробирок (по 10 мкл). 2. ДНК-полимераза (Taq) - 1 пробирка (1120 мкл). 3. ПКО - 1 пробирка (250 мкл). 4. ВКО - 2 пробирки (по 1120 мкл). 5. ОКО - 1 пробирка (1500 мкл). 6. Инструкция по применению - 1 шт. 7. Паспорт - 1 шт. 8. Вкладыш - 1 шт. III. Форма F, «Интифика Candida albicans», в составе: 1. ПЦР-смесь-Са - 1 пробирка (1120 мкл). 2. ДНК-полимераза (Taq) - 1 пробирка (1120 мкл). 3. ПКО - 1 пробирка (250 мкл). 4. ВКО - 2 пробирки (по 1120 мкл). 5. ОКО - 1 пробирка (1500 мкл). 6. Инструкция по применению - 1 шт. 7. Паспорт - 1 шт. 8. Вкладыш - 1 шт. IV. Форма LS, «Интифика Candida albicans», в составе: 1. ПЦР-смесь-Са - 12 стрипов по 8 микропробирок (лиофилизат). 2. ПКО - 1 пробирка (250 мкл). 3. ВКО - 2 пробирки (по 1120 мкл). 4. ОКО - 1 пробирка (1500 мкл). 5. Крышки для стрипов - 12 стрипов по 8 крышек. 6. Инструкция по применению - 1 шт. 7. Паспорт - 1 шт. 8. Вкладыш - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Компания Алкор Био"
- Место нахождения организации-заявителя
- 192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А, офис 217
- Производитель медицинского изделия
- ООО "Компания Алкор Био"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А, офис 217
- Юридический адрес производителя
- 192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А, офис 217
- ИНН производителя
- 7838370980
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967213776311395
- Адрес места производства или изготовления
- 192148, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А.
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12432332 | 3306967213776311395 | Набор реагентов для выявления ДНК Candida albicans методом ПЦР с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени «Интифика Candida albicans», по ТУ 21.20.23-725-98539446-2023. Форма S |
| 12432333 | 3306967213776311395 | Набор реагентов для выявления ДНК Candida albicans методом ПЦР с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени «Интифика Candida albicans», по ТУ 21.20.23-725-98539446-2023. Форма Т |
| 12432334 | 3306967213776311395 | Набор реагентов для выявления ДНК Candida albicans методом ПЦР с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени «Интифика Candida albicans», по ТУ 21.20.23-725-98539446-2023. Форма F |
| 12432335 | 3306967213776311395 | Набор реагентов для выявления ДНК Candida albicans методом ПЦР с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени «Интифика Candida albicans», по ТУ 21.20.23-725-98539446-2023. Форма LS |