Справочник
Набор реагентов для выявления ДНК Candida albicans методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме "реального времени" "АмплиПрайм® C. albicans" по ТУ 21.20.23-200-09286667-2022
РЗН 2023/20968
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 170397
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/20968
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2023-08-28
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выявления ДНК Candida albicans методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме "реального времени" "АмплиПрайм® C. albicans" по ТУ 21.20.23-200-09286667-2022. варианты исполнения: I. Форма выпуска 1 в составе: 1. ПЦР-смесь C. albicans - 1,20 мл × 1 пробирка. 2. ПЦР-буфер-Н - 0,65 мл × 1 пробирка. 3. ПКО комплекс - 0,26 мл × 1 пробирка. 4. ОКО - 1,10 мл × 1 пробирка. 5. К- - 0,26 мл × 1 пробирка. II. Форма выпуска 2 в составе: 1. ПЦР-смесь C. albicans - 0,01 мл × 100 пробирок (12,5 стрипов по 8 пробирок) . 2. ПЦР-буфер-K - 1,20 мл × 1 пробирка. 3. ПКО комплекс - 0,26 мл × 1 пробирка. 4. ОКО - 1,10 мл × 1 пробирка. 5. К- - 0,26 мл × 1 пробирка. Комплектность набора: 1. Набор реагентов (форма выпуска 1 или 2). 2. Инструкция по применению набора в электронном виде на официальном сайте Производителя: www.nextbio.ru 3. Краткое руководство по применению набора в бумажном виде. 4. Комплект вкладышей к набору в бумажном виде. 5. Паспорт качества в электронном виде на официальном сайте Производителя: www.nextbio.ru
- Наименование организации-заявителя
- ООО "НекстБио"
- Место нахождения организации-заявителя
- 111394, Россия, Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2
- Производитель медицинского изделия
- ООО "НекстБио"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 111394, Россия, Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2
- Юридический адрес производителя
- 111394, Россия, Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2
- ИНН производителя
- 7720749004
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966897827780431
- Адрес места производства или изготовления
- 111394, Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12282914 | 3306966897827780431 | Набор реагентов для выявления ДНК Candida albicans методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме «реального времени» «АмплиПрайм® С. albicans» по ТУ 21.20.23-200-09286667-2022, Форма выпуска 1 в составе: |
| 12282915 | 3306966897827780431 | Набор реагентов для выявления ДНК Candida albicans методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме «реального времени» «АмплиПрайм® С. albicans» по ТУ 21.20.23-200-09286667-2022, Форма выпуска 2 в составе: |