Справочник

Набор реагентов для выявления ДНК Candida albicans в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с электрофоретической детекцией продуктов амплификации в агарозном геле «АмплиСенс® Candida albicans-EPh» по ТУ 9398-068-01897593-2008 в с

ФСР 2008/03371

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
5137
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2008/03371
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2008-09-23
Срок действия регистрационного удостоверения
2011-11-18
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для выявления ДНК Candida albicans в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с электрофоретической детекцией продуктов амплификации в агарозном геле «АмплиСенс® Candida albicans-EPh» по ТУ 9398-068-01897593-2008 в следующих формах комплектации (см. приложение на 1 л.):. - Форма 1 включает комплекты реагентов "ДНК-сорб-АМ" вариант 100, "ПЦР-комплект" вариант 100 R (пробирки 0,5 мл), "ЭФ" вариант 200; - Форма 2 включает комплекты реагентов "ДНК-сорб-АМ" вариант 100, "ПЦР-комплект" вариант 100 R (пробирки 0,2 мл), "ЭФ" вариант 200; - Форма 3 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант 100 R (пробирки 0,5 мл); - Форма 4 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант 100 R (пробирки 0,2 мл); - Форма 5 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант 200.
Наименование организации-заявителя
ФГУН ЦНИИЭ Роспотребнадзора
Место нахождения организации-заявителя
Россия, 111123, Москва, ул.Новогиреевская, д.3А
Производитель медицинского изделия
ФГУН ЦНИИЭ Роспотребнадзора
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
Россия, 111123, Москва, ул.Новогиреевская, д.3А
ОКП/ОКПД2
3683151161218569953
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966897827780431

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12668170 3306966897827780431 Набор реагентов для выявления ДНК Candida albicans в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с электрофоретической детекцией продуктов амплификации в агарозном геле «АмплиСенс® Candida albicans-EPh» по ТУ 9398-068-01897593-2008: Форма 1
12668171 3306966897827780431 Набор реагентов для выявления ДНК Candida albicans в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с электрофоретической детекцией продуктов амплификации в агарозном геле «АмплиСенс® Candida albicans-EPh» по ТУ 9398-068-01897593-2008: Форма 2
12668172 3306966897827780431 Набор реагентов для выявления ДНК Candida albicans в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с электрофоретической детекцией продуктов амплификации в агарозном геле «АмплиСенс® Candida albicans-EPh» по ТУ 9398-068-01897593-2008: Форма 3
12668173 3306966897827780431 Набор реагентов для выявления ДНК Candida albicans в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с электрофоретической детекцией продуктов амплификации в агарозном геле «АмплиСенс® Candida albicans-EPh» по ТУ 9398-068-01897593-2008: Форма 4
12668174 3306966897827780431 Набор реагентов для выявления ДНК Candida albicans в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с электрофоретической детекцией продуктов амплификации в агарозном геле «АмплиСенс® Candida albicans-EPh» по ТУ 9398-068-01897593-2008: Форма 5
12668175 3306966897827780431 Набор реагентов для выявления ДНК Candida albicans в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с электрофоретической детекцией продуктов амплификации в агарозном геле «АмплиСенс® Candida albicans-EPh» по ТУ 9398-068-01897593-2008: Форма 6