Справочник

Набор реагентов для выявления ДНК Candida krusei и ДНК Candida glabrata методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК Candida krusei/Candida glabrata) по ТУ 9398-432-23548172-2013

РЗН 2014/1447

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
184474
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/1447
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2014-03-03
Срок действия регистрационного удостоверения
2017-03-24
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для выявления ДНК Candida krusei и ДНК Candida glabrata методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК Candida krusei/Candida glabrata) по ТУ 9398-432-23548172-2013. Комплект 1: - положительный контрольный образец (ПКО) - 2 пробирки; - готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС), лиофилизированная - 96 пробирок (12 стрипов по 8 пробирок). Принадлежности: - оптическая плёнка- 1,5 листа. Комплект 2: - положительный контрольный образец (ПКО) - 2 пробирки; - реакционная смесь для ПЦР (РС), лиофилизированная - 10 пробирок, каждая на 10 определений; - раствор для восстановления (РВ)- 2 флакона.
Наименование организации-заявителя
ЗАО "Вектор-Бест"
Место нахождения организации-заявителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р.п. Кольцово, а/я 121
Производитель медицинского изделия
ЗАО "Вектор-Бест"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р.п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес производителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, Кольцово, р.п. Кольцово, АБК
ИНН производителя
5433104584
ОКП/ОКПД2
3683151161218569953
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967213776311395
Адрес места производства или изготовления
1. 630559, Новосибирская область, п. Кольцово, Промзона корпус 36. 2. 630128, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11085680 3306967213776311395 Набор реагентов для выявления ДНК Candida krusei и ДНК Candida glabrata методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК Candida krusei/Candida glabrata) по ТУ 9398-432-23548172-2013. Комплект 1: 
11085681 3306967213776311395 Набор реагентов для выявления ДНК Candida krusei и ДНК Candida glabrata методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК Candida krusei/Candida glabrata) по ТУ 9398-432-23548172-2013. Комплект 2: