Справочник

Набор реагентов для выявления ДНК Candida parapsilosis и ДНК Candida tropicalis методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК Candida parapsilosis/Candida tropicalis) по ТУ 9398-433-23548172-2013

РЗН 2014/1471

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
126442
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/1471
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2014-03-12
Срок действия регистрационного удостоверения
2017-03-24
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для выявления ДНК Candida parapsilosis и ДНК Candida tropicalis методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК Candida parapsilosis/Candida tropicalis) по ТУ 9398-433-23548172-2013. Комплект 1: - положительный контрольный образец (ПКО) - 2 пробирки; - готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС), лиофилизированная - 96 пробирок (12 стрипов по 8 пробирок). Принадлежности: - оптическая плёнка - 1,5 листа. Комплект 2: - положительный контрольный образец (ПКО) - 2 пробирки; - реакционная смесь для ПЦР (РС), лиофилизированная - 10 пробирок, каждая на 10 определений; - раствор для восстановления (РВ) - 2 флакона.
Наименование организации-заявителя
ЗАО "Вектор-Бест"
Место нахождения организации-заявителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, п. Кольцово, а/я 121
Производитель медицинского изделия
ЗАО "Вектор-Бест"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес производителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, Кольцово, АБК
ИНН производителя
5433104584
ОКП/ОКПД2
3683151161218569953
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Адрес места производства или изготовления
1. 630559, Новосибирская область, п. Кольцово, Промзона корпус 36. 2. 630128, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.