Справочник

Набор реагентов для выявления ДНК Chlamydia trachomatis и ДНК Ureаplasma species методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК Chlamydia trachomatis/Ureаplasma species) по ТУ 9398-259-23548172-2010 в следующих исполнениях (с

ФСР 2011/11724

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
13359
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/11724
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2011-08-18
Срок действия регистрационного удостоверения
2017-04-10
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для выявления ДНК Chlamydia trachomatis и ДНК Ureаplasma species методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК Chlamydia trachomatis/Ureаplasma species) по ТУ 9398-259-23548172-2010 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе):. Комплект 1: - положительный контрольный образец универсальный (ПКО) - 1 фл. (1,0 мл); - готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС), лиофилизированная - 12 стрипов по 8 пробирок; Принадлежности: - стрипированные крышки - 12 стрипов по 8 шт.; - оптическая пленка - 3 листа. Комплект 2: - положительный контрольный образец универсальный (ПКО) - 1 фл. (1,0 мл); - реакционная смесь для ПЦР (РС), лиофилизированная, расфасованная по 300 мкл в 10 пробирок; - раствор для восстановления (РВ) - 2 флакона (по 2,0 мл).
Наименование организации-заявителя
ЗАО "Вектор-Бест"
Место нахождения организации-заявителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р.п. Кольцово, а/я 121
Производитель медицинского изделия
ЗАО "Вектор-Бест"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р.п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес производителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, Кольцово, р.п. Кольцово, АБК
ИНН производителя
5433104584
ОКП/ОКПД2
3683151161218569953
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967240007488728

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12692513 3306967240007488728 Набор реагентов для выявления ДНК Chlamydia trachomatis и ДНК Ureaplasma species методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК Chlamydia trachomatis/Ureaplasma species) по ТУ 9398-259-23548172-2010 в следующих исполнениях: Комплект 1: 
12692514 3306967240007488728 Набор реагентов для выявления ДНК Chlamydia trachomatis и ДНК Ureaplasma species методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК Chlamydia trachomatis/Ureaplasma species) по ТУ 9398-259-23548172-2010 в следующих исполнениях: Комплект 2: 

Документы