Справочник
Набор реагентов для выявления ДНК Chlamydia trachomatis и Neisseria gonorrhoeae методом ПЦР в режиме реального времени (C.trachomatis/N.gonorrhoeae Комплекс) по ТУ 21.20.23-148-46482062-2023
РЗН 2024/22386
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 178341
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/22386
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2024-04-09
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выявления ДНК Chlamydia trachomatis и Neisseria gonorrhoeae методом ПЦР в режиме реального времени (C.trachomatis/N.gonorrhoeae Комплекс) по ТУ 21.20.23-148-46482062-2023. в вариантах исполнения: I. Фасовка S, стрипы: 1. Смесь для амплификации, запечатанная парафином - 12 стрипов по 8 пробирок (по 20 мкл). 2. Раствор Taq-полимеразы - 2 пробирки (по 500 мкл). 3. Минеральное масло - 2 пробирки (по 1,0 мл). 4. Положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл). 5. Крышки для стрипов - 12 шт. 6. Вкладыш - 1 экз. 7. Инструкция по применению - 1 экз. 8. Паспорт - 1 экз. II. Фасовка S, пробирки: 1. Смесь для амплификации, запечатанная парафином - 96 пробирок (по 20 мкл). 2. Раствор Taq-полимеразы - 2 пробирки (по 500 мкл). 3. Минеральное масло - 2 пробирки (по 1,0 мл). 4. Положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл). 5. Вкладыш - 1 экз. 6. Инструкция по применению - 1 экз. 7. Паспорт - 1 экз. III. Фасовка U: 1. Смесь для амплификации - 1 пробирка (600 мкл). 2. Полимераза TexHoTaq МАХ - 1 пробирка (30 мкл). 3. ПЦР-буфер - 1 пробирка (600 мкл). 4. Положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл). 5. Вкладыш - 1 экз. 6. Инструкция по применению - 1 экз. 7. Паспорт - 1 экз.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ДНК-Технология ТС"
- Место нахождения организации-заявителя
- 117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ДНК-Технология ТС"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
- Юридический адрес производителя
- 117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
- ИНН производителя
- 7713668153
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967240007488728
- Адрес места производства или изготовления
- 142281, Московская область, г Протвино, ул Железнодорожная, д. 3, 117246, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12328164 | 3306967240007488728 | «Набор реагентов для выявления ДНК Chlamydia trachomatis и Neisseria gonorrhoeae методом ПЦР в режиме реального времени (C.trachomatis/N.gonorrhoeae Комплекс)» по ТУ 21.20.23-148-46482062-2023, в вариантах исполнения: I. Фасовка S, стрипы: |
| 12328165 | 3306967240007488728 | «Набор реагентов для выявления ДНК Chlamydia trachomatis и Neisseria gonorrhoeae методом ПЦР в режиме реального времени (C.trachomatis/N.gonorrhoeae Комплекс)» по ТУ 21.20.23-148-46482062-2023, в вариантах исполнения: II. Фасовка S, пробирки: |
| 12328166 | 3306967240007488728 | «Набор реагентов для выявления ДНК Chlamydia trachomatis и Neisseria gonorrhoeae методом ПЦР в режиме реального времени (C.trachomatis/N.gonorrhoeae Комплекс)» по ТУ 21.20.23-148-46482062-2023, в вариантах исполнения: III. Фасовка U: |