Справочник
Набор реагентов для выявления ДНК Chlamydia trachomatis сероваров (типов) A, B и C в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиСенс® Chlamydia trachomatis-A, B, C-FL» по ТУ 9398-194-01
ФСР 2012/13915
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 29229
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСР 2012/13915
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2012-09-25
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2019-04-11
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выявления ДНК Chlamydia trachomatis сероваров (типов) A, B и C в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиСенс® Chlamydia trachomatis-A, B, C-FL» по ТУ 9398-194-01897593-2012 (см. приложение на 1 листе):. Набор реагентов выпускается в двух форматах. Формат FEP Набор реагентов выпускается в 6 формах комплектации: Форма 1 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FEP (пробирки 0,5 мл). Форма 2 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FEP (пробирки 0,2 мл). Форма 3 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FEP-100 L. Форма 4 включает комплекты реагентов «ДНК-сорб-АМ» вариант 100, «Транспортную среду с муколитиком (ТСМ)» 100 пробирок по 0,5 мл, «ПЦР-комплект» вариант FEP-100 L. Форма 5 включает комплект реагентов для экстракции ДНК экспресс-методом «ЭДЭМ» и комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FEP-100 L. Форма 6 включает наборы реагентов оптом, расфасованные по отдельным реагентам, с маркировкой реагентов на их оптовой фасовке. Формат FRT Набор реагентов выпускается в 6 формах комплектации: Форма 1 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FRT. Форма 2 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FRT-100 F. Форма 3 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FRT-100 L. Форма 4 включает комплекты реагентов «ДНК-сорб-АМ» вариант 100, «Транспортную среду с муколитиком (ТСМ)» 100 пробирок по 0,5 мл и «ПЦР-комплект» вариант FRT-100 L. Форма 5 включает комплект реагентов для экстракции ДНК экспресс-методом «ЭДЭМ» и комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FRT-100 L. Форма 6 включает наборы реагентов оптом, расфасованные по отдельным реагентам, с маркировкой реагентов на их оптовой фасовке.
- Наименование организации-заявителя
- ФБУН Федеральное бюджетное учреждение науки Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
- Место нахождения организации-заявителя
- 111123, Россия, г. Москва, ул.Новогиреевская, д.3А
- Производитель медицинского изделия
- ФБУН Федеральное бюджетное учреждение науки Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 111123, Россия, г. Москва, ул.Новогиреевская, д.3А
- Юридический адрес производителя
- 111123, Россия, г. Москва, ул.Новогиреевская, д.3А
- ИНН производителя
- 7725069130
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161218569953
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967634892822411
- Адрес места производства или изготовления
- 111123, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12954181 | 3306967634892822411 | АмплиСенс® Chlamydia trachomatis-A, B, C-FL |