Справочник
Набор реагентов для выявления ДНК Chlamydia trachomatis в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени "Хламидия трахоматис" по ТУ 9398-009-01058639-2015
РЗН 2016/5199
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 132018
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2016/5199
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2016-12-26
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выявления ДНК Chlamydia trachomatis в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени "Хламидия трахоматис" по ТУ 9398-009-01058639-2015. 1. Комплект на 48 определений, смесь для амплификации в пробирках, в составе: 1.1. Смесь для амплификации, запечатанная воском (48 пробирок по 0,2 мл). 1.2. Раствор Taq-полимеразы (2 пробирки по 300 мкл для комплекта на 48 определений). 1.3. Положительный контрольный образец (1 пробирка для комплекта на 48 определений). 1.4. Отрицательный контрольный образец (1 пробирка для комплекта на 48 определений). 2. Комплект на 48 определений, смесь для амплификации в стрипах, в составе: 2.1 Смесь для амплификации, запечатанная воском (6 стрипов по 8 пробирок). 2.2. Раствор Taq-полимеразы (2 пробирки по 300 мкл для комплекта на 48 определений). 2.3. Положительный контрольный образец (1 пробирка для комплекта на 48 определений). 2.4. Отрицательный контрольный образец (1 пробирка для комплекта на 48 определений). 3. Комплект на 96 определений, смесь для амплификации в пробирках, в составе: 3.1. Смесь для амплификации, запечатанная воском (96 пробирок по 0,2 мл). 3.2. Раствор Taq-полимеразы (4 пробирки по 300 мкл для комплекта на 96 определений). 3.3. Положительный контрольный образец (2 пробирки для комплекта на 96 определений). 3.4. Отрицательный контрольный образец (2 пробирки для комплекта на 96 определений). 4. Комплект на 96 определений, смесь для амплификации в стрипах, в составе: 4.1. Смесь для амплификации, запечатанная воском (12 стрипов по 8 пробирок). 4.2. Раствор Taq-полимеразы (4 пробирки по 300 мкл для комплекта на 96 определений). 4.3. Положительный контрольный образец (2 пробирки для комплекта на 96 определений). 4.4. Отрицательный контрольный образец (2 пробирки для комплекта на 96 определений). В комплект поставки входят: набор реагентов (комплект для проведения ПЦР-амплификации), инструкция по применению, паспорт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Альфалаб"
- Место нахождения организации-заявителя
- 197376, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Академика Павлова, д. 14 А
- Производитель медицинского изделия
- ООО "Альфалаб"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 197376, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Академика Павлова, д. 14 А
- Юридический адрес производителя
- 197022, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Академика Павлова, д. 14 А, литер А, пом. 23-Н
- ИНН производителя
- 7813215291
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161218569953
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967634892822411
- Адрес места производства или изготовления
- ООО "Альфалаб", Россия, 197376, Санкт-Петербург, ул. Академика Павлова, д. 14 А
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11240389 | 3306967634892822411 | Набор реагентов для выявления ДНК Chlamydia trachomatis в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени "Хламидия трахоматис" по ТУ 9398-009-01058639-2015 |