Справочник
Набор реагентов для выявления ДНК цитомегаловируса и ДНК вируса простого герпеса 1 и 2 типов методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК ЦМВ/ВПГ-1,2) по ТУ 21.20.23-080-23548172-2019
РЗН 2020/12155
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 151441
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/12155
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-10-02
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2024-12-28
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выявления ДНК цитомегаловируса и ДНК вируса простого герпеса 1 и 2 типов методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК ЦМВ/ВПГ-1,2) по ТУ 21.20.23-080-23548172-2019. 1. Комплект 1, в составе: 1.1. Положительный контрольный образец универсальный (ПКО), 1 мл - 1 пробирка. 1.2. Готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС) - 96 пробирок. 1.3. Оптическая плёнка - 1,5 листа. 2. Комплект 2, в составе: 2.1. Положительный контрольный образец универсальный (ПКО), 1 мл - 1 пробирка. 2.2. Реакционная смесь для ПЦР (РС) - 10 пробирок, каждая на 10 определений. 2.3. Раствор для восстановления (РВ) - 2 флакона по 2 мл.
- Наименование организации-заявителя
- АО "Вектор-Бест"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
- Производитель медицинского изделия
- АО "Вектор-Бест"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
- Юридический адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36, комн. 211
- ИНН производителя
- 5433104584
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969530206525192
- Адрес места производства или изготовления
- 630117, г. Новосибирск, ул. Арбузова, д. 1/1, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11715274 | 3306969530206525192 | Набор реагентов для выявления ДНК цитомегаловируса и ДНК вируса простого герпеса 1 и 2 типов методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени "РеалБест ДНК ЦМВ/ВПГ-1,2" Комплект 1: |
| 11715275 | 3306969530206525192 | Набор реагентов для выявления ДНК цитомегаловируса и ДНК вируса простого герпеса 1 и 2 типов методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени "РеалБест ДНК ЦМВ/ВПГ-1,2" Комплект 2: |