Справочник
Набор реагентов для выявления ДНК цитомегаловируса методом ПЦР с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени "Интифика ЦМВ", по ТУ 21.20.23-523-98539446-2023
РЗН 2024/21933
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 177913
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/21933
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2024-01-25
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выявления ДНК цитомегаловируса методом ПЦР с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени "Интифика ЦМВ", по ТУ 21.20.23-523-98539446-2023. , варианты исполнения: I. Форма S: 1. Набор реагентов «Интифика ЦМВ» - 1 шт., содержащий: - ПЦР-смесь-ЦМВ - 14 стрипов по 8 микропробирок (по 10 мкл); - ДНК-полимераза (Taq) - 1 пробирка (1120 мкл); - ПКО - Комплексный положительный контрольный образец - 1 пробирка (250 мкл); - ОКО - Отрицательный контрольный образец - 1 пробирка (1500 мкл); II. Форма Т: 1. Набор реагентов «Интифика ЦМВ» - 1 шт., содержащий: - ПЦР-смесь-ЦМВ - 112 отдельных микропробирок (по 10 мкл); - ДНК-полимераза (Taq) - 1 пробирка (1120 мкл); - ПКО - Комплексный положительный контрольный образец - 1 пробирка (250 мкл); - ОКО - Отрицательный контрольный образец - 1 пробирка (1500 мкл); III. Форма F: 1. Набор реагентов «Интифика ЦМВ» - 1 шт., содержащий: - ПЦР-смесь-ЦМВ - 1 пробирка (1120 мкл); - ДНК-полимераза (Taq) - 1 пробирка (1120 мкл); - ПКО - Комплексный положительный контрольный образец - 1 пробирка (250 мкл); - ОКО - Отрицательный контрольный образец - 1 пробирка (1500 мкл); IV. Форма LS: 1. Набор реагентов «Интифика ЦМВ» - 1 шт., содержащий: - ПЦР-смесь-ЦМВ - 12 стрипов по 8 микропробирок (лиофилизат); - ПКО - Комплексный положительный контрольный образец - 1 пробирка (250 мкл); - ОКО - Отрицательный контрольный образец - 1 пробирка (1500 мкл); - Крышки для стрипов - 12 стрипов по 8 крышек; В комплект поставки входят: 1. Набор реагентов, 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. 4. Вкладыш.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Компания Алкор Био"
- Место нахождения организации-заявителя
- 192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А, офис 217
- Производитель медицинского изделия
- ООО "Компания Алкор Био"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А, офис 217
- Юридический адрес производителя
- 192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А, офис 217
- ИНН производителя
- 7838370980
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967557726017080
- Адрес места производства или изготовления
- 192148, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12307764 | 3306967557726017080 | «Набор реагентов для выявления ДНК цитомегаловируса методом ПЦР с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени «Интифика ЦМВ», по ТУ 21.20.23-523-98539446-2023», Форма S |
| 12307765 | 3306967557726017080 | «Набор реагентов для выявления ДНК цитомегаловируса методом ПЦР с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени «Интифика ЦМВ», по ТУ 21.20.23-523-98539446-2023», Форма Т |
| 12307766 | 3306967557726017080 | «Набор реагентов для выявления ДНК цитомегаловируса методом ПЦР с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени «Интифика ЦМВ», по ТУ 21.20.23-523-98539446-2023», Форма F |
| 12307767 | 3306967557726017080 | «Набор реагентов для выявления ДНК цитомегаловируса методом ПЦР с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени «Интифика ЦМВ», по ТУ 21.20.23-523-98539446-2023», Форма LS |