Справочник
"Набор реагентов для выявления ДНК Corynebacterium diphtheriae с дифференциацией токсигенных и нетоксигенных штаммов методом ПЦР в режиме реального времени (C. diphtheriae Tox)" по ТУ 21.20.23-064-46482062-2021
РЗН 2023/19667
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 168232
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/19667
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2023-03-01
- Наименование медицинского изделия
- "Набор реагентов для выявления ДНК Corynebacterium diphtheriae с дифференциацией токсигенных и нетоксигенных штаммов методом ПЦР в режиме реального времени (C. diphtheriae Tox)" по ТУ 21.20.23-064-46482062-2021. 1. Фасовка S, стрипы: - Смесь для амплификации, запечатанная парафином - 6 стрипов по 8 пробирок (по 20 мкл); - Раствор Taq-полимеразы - 1 пробирка (500 мкл); - Минеральное масло - 1 пробирка (1,0 мл); - Положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл); - Крышки для стрипов - 6 шт. 2. Фасовка S, пробирки: - Смесь для амплификации, запечатанная парафином - 48 пробирок (по 20 мкл); - Раствор Taq-полимеразы - 1 пробирка (500 мкл); - Минеральное масло - 1 пробирка (1,0 мл); - Положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл). 3. Фасовка U - Смесь для амплификации - I пробирка (600 мкл); - Полимераза TexHoTaq МАХ - 1 пробирка (30 мкл); - ПЦР-буфер - 1 пробирка (600 мкл); - Положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл).
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ДНК-Технология ТС"
- Место нахождения организации-заявителя
- 117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ДНК-Технология ТС"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
- Юридический адрес производителя
- 117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
- ИНН производителя
- 7713668153
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967780401616374
- Адрес места производства или изготовления
- 142281, Московская область, г Протвино, ул Железнодорожная, д. 3, 117246, Москва, Научный пр-д., д. 20, стр. 4
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12225074 | 3306967780401616374 | «Набор реагентов для выявления ДНК Corynebacterium diphtheriae с дифференциацией токсигенных и нетоксигенных штаммов методом ПЦР в режиме реального времени (С. diphtheriae Тох)» по ТУ 21.20.23-064-46482062-2021 в вариантах исполнения: Фасовка S, стрипы: |
| 12225075 | 3306967780401616374 | «Набор реагентов для выявления ДНК Corynebacterium diphtheriae с дифференциацией токсигенных и нетоксигенных штаммов методом ПЦР в режиме реального времени (С. diphtheriae Тох)» по ТУ 21.20.23-064-46482062-2021 в вариантах исполнения:Фасовка S, пробирки: |
| 12225076 | 3306967780401616374 | «Набор реагентов для выявления ДНК Corynebacterium diphtheriae с дифференциацией токсигенных и нетоксигенных штаммов методом ПЦР в режиме реального времени (С. diphtheriae Тох)» по ТУ 21.20.23-064-46482062-2021 в вариантах исполнения: Фасовка S, пробирки: |
| 12225077 | 3306967780401616374 | «Набор реагентов для выявления ДНК Corynebacterium diphtheriae с дифференциацией токсигенных и нетоксигенных штаммов методом ПЦР в режиме реального времени (С. diphtheriae Тох)» по ТУ 21.20.23-064-46482062-2021 в вариантах исполнения: Фасовка U: |