Справочник

Набор реагентов для выявления ДНК Coxiella burnetii методом ПЦР в режиме реального времени (Coxiella burnetii)

Г004-00110-00/03380178

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
191628
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/03380178
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-10-13
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для выявления ДНК Coxiella burnetii методом ПЦР в режиме реального времени (Coxiella burnetii). Набор реагентов для выявления ДНК Coxiella burnetii методом ПЦР в режиме реального времени (Coxiella burnetii), в вариантах исполнения: Фасовка S, стрипы: - Смесь для амплификации, запечатанная парафином – 6 стрипов по 8 пробирок (по 20 мкл); - Раствор Таq-полимеразы – 1 пробирка (500 мкл); - Минеральное масло – 1 пробирка (1,0 мл); - Положительный контрольный образец – 1 пробирка (130 мкл); - Крышки для стрипов – 6 шт. Фасовка S, пробирки: - Смесь для амплификации, запечатанная парафином – 48 пробирок (по 20 мкл); - Раствор Таq-полимеразы – 1 пробирка (500 мкл); - Минеральное масло – 1 пробирка (1,0 мл); - Положительный контрольный образец – 1 пробирка (130 мкл). Фасовка U: - Смесь для амплификации – 1 пробирка (600 мкл); - Полимераза ТехноTaq MAX – 1 пробирка (30 мкл); - ПЦР-буфер – 1 пробирка (600 мкл); - Положительный контрольный образец – 1 пробирка (130 мкл). Комплектность: - набор реагентов в одном из вариантов исполнения – 1 шт. - инструкция по применению – 1 экз. - вкладыш – 1 экз. - паспорт – 1 экз.
Наименование организации-заявителя
ООО "ДНК-ТЕХНОЛОГИЯ ТС"
Место нахождения организации-заявителя
117246, Г.Москва, ПР-Д НАУЧНЫЙ, Д. 20, СТР. 4
Производитель медицинского изделия
ООО "ДНК-ТЕХНОЛОГИЯ ТС"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
117246, Г.Москва, ПР-Д НАУЧНЫЙ, Д. 20, СТР. 4
Юридический адрес производителя
117246, Г.Москва, ПР-Д НАУЧНЫЙ, Д. 20, СТР. 4
ИНН производителя
7713668153
ОКП/ОКПД2
3263346201029776859
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966376492570259
Адрес места производства или изготовления
142281, Московская обл., г.о. Серпухов, г. Протвино, ул. Железнодорожная, д. 3., 117246, г. Москва, проезд Научный, д. 20, стр. 4

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
10961402 3306966376492570259 Набор реагентов для выявления ДНК Coxiella burnetii методом ПЦР в режиме реального времени (Coxiella burnetii), Фасовка U
10961403 3306966376492570259 Набор реагентов для выявления ДНК Coxiella burnetii методом ПЦР в режиме реального времени (Coxiella burnetii), Фасовка S, пробирки
10961404 3306966376492570259 Набор реагентов для выявления ДНК Coxiella burnetii методом ПЦР в режиме реального времени (Coxiella burnetii), Фасовка S, стрипы

Документы