Справочник
Набор реагентов для выявления ДНК Cryptosporidium hominis, Cryptosporidium parvum, Cyclospora cayetanensis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме "реального времени" "АмплиПрайм® Простейшие" по ТУ
РЗН 2024/23387
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 181929
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/23387
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2024-08-19
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выявления ДНК Cryptosporidium hominis, Cryptosporidium parvum, Cyclospora cayetanensis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме "реального времени" "АмплиПрайм® Простейшие" по ТУ 21.20.23-228-09286667-2024. в вариантах исполнения: I. Форма выпуска 1, в составе: 1. ПЦР-смесь Protozoa - 1,20 мл х 1 пробирка. 2. Буфер В - 0,60 мл х 1 пробирка. 3. ПКО Protozoa - 0,26 мл х 1 пробирка. 4. ВКО В - 1,10 мл х 1 пробирка. 5. ОКО - 1,10 мл х 1 пробирка. 6. К- - 0,26 мл х 1 пробирка. 7. Инструкция по применению набора в электронном виде на официальном сайте Производителя: www.nextbio.ru. 8. Краткое руководство по применению набора в бумажном виде. 9. Комплект вкладышей к набору в бумажном виде. 10. Паспорт качества в электронном виде на официальном сайте Производителя: www.nextbio.ru II. Форма выпуска 2, в составе: 1. ПЦР-смесь Protozoa - 0,01 мл х 100 пробирок (12,5 стрипов по 8 пробирок). 2. Буфер В2 - 1,20 мл х 1 пробирка. 3. ПКО Protozoa - 0,26 мл х 1 пробирка. 4. ВКО В - 1,10 мл х 1 пробирка. 5. ОКО - 1,10 мл х 1 пробирка. 6. К- - 0,26 мл х 1 пробирка. 7. Инструкция по применению набора в электронном виде на официальном сайте Производителя: www.nextbio.ru. 8. Краткое руководство по применению набора в бумажном виде. 9. Комплект вкладышей к набору в бумажном виде. 10. Паспорт качества в электронном виде на официальном сайте Производителя: www.nextbio.ru
- Наименование организации-заявителя
- ООО "НекстБио"
- Место нахождения организации-заявителя
- 111394, Россия, Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2
- Производитель медицинского изделия
- ООО "НекстБио"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 111394, Россия, Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2
- Юридический адрес производителя
- 111394, Россия, Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2
- ИНН производителя
- 7720749004
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970259503716230
- Адрес места производства или изготовления
- 111394, г. Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12417325 | 3306970259503716230 | Набор реагентов для выявления ДНК Cryptosporidium hominis, Cryptosporidium parvum, Cyclospora cayetanensis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме «реального времени» «АмплиПрайм® Простейшие» по ТУ 21.20.23-228-09286667-2024, в вариантах исполнения: I. Форма выпуска 1, в составе: |
| 12417326 | 3306970259503716230 | Набор реагентов для выявления ДНК Cryptosporidium hominis, Cryptosporidium parvum, Cyclospora cayetanensis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме «реального времени» «АмплиПрайм® Простейшие» по ТУ 21.20.23-228-09286667-2024, в вариантах исполнения: II. Форма выпуска 2, в составе: |