Справочник
Набор реагентов для выявления ДНК Francisella tularensis методом полимеразной цепной реакции с электрофоретическим учетом результатов (Ген Francisella tularensis-РЭФ) по ТУ 9398-036-01898109-2011 в составе (см. приложение на 1 листе):
ФСР 2011/12108
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 13919
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСР 2011/12108
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2011-10-13
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2013-04-11
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выявления ДНК Francisella tularensis методом полимеразной цепной реакции с электрофоретическим учетом результатов (Ген Francisella tularensis-РЭФ) по ТУ 9398-036-01898109-2011 в составе (см. приложение на 1 листе):. 1. ПЦР-смесь-1-прозрачная бесцветная жидкость, содержащая: смесь двух праймеров («Син-тол», Россия), каждый в концентрации 10 пмоль; смесь дезоксинуклеозидтрифосфатов (дНТФ)-дАТФ, дГТФ, дЦТФ, дТТФ («Fermentas», США), каждый в концентрации 1 ммоль; натрия азида («Sigma», США, или аналогичный)-0,031 %. 2. ПЦР-смесь-2-прозрачная фиолетовая жидкость, содержащая Трис-HCl-187,5 ммоль, pH 8.8 при 25°C («Fermentas», США, или аналогичный); аммония сульфат («Fermentas», США, или аналогичный)-50 ммоль; магния хлорид («Fermentas», США, или аналогичный)-5,0 ммоль; Тween-20 («Fermentas», США, или аналогичный)- 0,025 %, глицерин («Amresco», США) -1 %, бромфеноловый синий натриевая соль («Amresco», США)-0,01 %. 3. Taq ДНК-полимераза-прозрачная бесцветная жидкость («Fermentas», США)-5 ед/мкл. 4. ТЕ-буфер-прозрачная бесцветная жидкость, содержащая Трис-HCl («Amresco», США)-10 ммоль; Na2-ЭДТА («Amresco», США)-1 ммоль. 5. Минеральное масло-бесцветная вязкая жидкость, представляющая собой минеральное масло легкое белое, парафиновое («AppliChem», США). 6. Положительный контрольный образец ДНК F. tularensis (ПКО ДНК F. tularensis)-прозрачная бесцветная жидкость, представляющая собой водный раствор ДНК F. tularensis в концентрации 1 нг.
- Наименование организации-заявителя
- Федеральное казенное учреждение здравоохранения "Российский научно-исследовательский противочумный институт "Микроб" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (ФКУЗ РосНИПЧИ "Микроб" Роспотребнадзора)
- Место нахождения организации-заявителя
- 410005, Россия, Саратовская область, г. Саратов, ул. Университетская, д. 46
- Производитель медицинского изделия
- Федеральное казенное учреждение здравоохранения "Российский научно-исследовательский противочумный институт "Микроб" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (ФКУЗ РосНИПЧИ "Микроб" Роспотребнадзора)
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 410005, Россия, Саратовская область, г. Саратов, ул. Университетская, д. 46
- Юридический адрес производителя
- 410005, Россия, Саратовская область, г. Саратов, ул. Университетская, д. 46
- ИНН производителя
- 6452024470
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161218569953
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966098611541475
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12694966 | 3306966098611541475 | Набор реагентов для выявления ДНК Francisella tularensis методом полимеразной цепной реакции с электрофоретическим учетом результатов (Ген Francisella tularensis-РЭФ) по ТУ 9398-036-01898109-2011 |