Справочник
Набор реагентов для выявления ДНК Gardnerella vaginalis методом ПЦР с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени "Интифика Gardnerella vaginalis", по ТУ 21.20.23-724-98539446-2023
РЗН 2024/23760
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 182538
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/23760
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2024-10-10
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выявления ДНК Gardnerella vaginalis методом ПЦР с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени "Интифика Gardnerella vaginalis", по ТУ 21.20.23-724-98539446-2023. в вариантах исполнения: Форма S, набор «Интифика Gardnerella vaginalis», в составе: - ПЦР-смесь-Gv - 14 стрипов по 8 микропробирок (по 10 мкл); - ДНК-полимераза (Taq) - 1 пробирка (1120 мкл); - ПКО - 1 пробирка (250 мкл); - ВКО - 2 пробирки (по 1120 мкл); - ОКО - 1 пробирка (1500 мкл); - инструкция по применению - 1 шт.; - паспорт - 1 шт.; - вкладыш - 1 шт. Форма Т, набор «Интифика Gardnerella vaginalis», в составе: - ПЦР-смесь-Gv - 112 отдельных микропробирок (по 10 мкл); - ДНК-полимераза (Taq) - 1 пробирка (1120 мкл); - ПКО - 1 пробирка (250 мкл); - ВКО - 2 пробирки (по 1120 мкл); - ОКО - 1 пробирка (1500 мкл); - инструкция по применению - 1 шт.; - паспорт - 1 шт.; - вкладыш - 1 шт. Форма F, набор «Интифика Gardnerella vaginalis», в составе: - ПЦР-смесь-Gv - 1 пробирка (1120 мкл); - ДНК-полимераза (Taq) - 1 пробирка (1120 мкл); - ПКО - 1 пробирка (250 мкл); - ВКО - 2 пробирки (по 1120 мкл); - ОКО - 1 пробирка (1500 мкл); - инструкция по применению - 1 шт.; - паспорт - 1 шт.; - вкладыш - 1 шт. Форма LS, набор «Интифика Gardnerella vaginalis», в составе: - ПЦР-смесь-Gv - 12 стрипов по 8 микропробирок (лиофилизат); - ПКО - 1 пробирка (250 мкл); - ВКО - 2 пробирки (по 1120 мкл); - ОКО - 1 пробирка (1500 мкл); - крышки для стрипов - 12 стрипов по 8 крышек; - инструкция по применению - 1 шт.; - паспорт - 1 шт.; - вкладыш - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Компания Алкор Био"
- Место нахождения организации-заявителя
- 192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А, офис 217
- Производитель медицинского изделия
- ООО "Компания Алкор Био"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А, офис 217
- Юридический адрес производителя
- 192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А, офис 217
- ИНН производителя
- 7838370980
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967224547284114
- Адрес места производства или изготовления
- 192148, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А.
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12432328 | 3306967224547284114 | Набор реагентов для выявления ДНК Gardnerella vaginalis методом ПЦР с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени «Интифика Gardnerella vaginalis», по ТУ 21.20.23-724-98539446-2023. Форма S |
| 12432329 | 3306967224547284114 | Набор реагентов для выявления ДНК Gardnerella vaginalis методом ПЦР с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени «Интифика Gardnerella vaginalis», по ТУ 21.20.23-724-98539446-2023. Форма T |
| 12432330 | 3306967224547284114 | Набор реагентов для выявления ДНК Gardnerella vaginalis методом ПЦР с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени «Интифика Gardnerella vaginalis», по ТУ 21.20.23-724-98539446-2023. Форма F |
| 12432331 | 3306967224547284114 | Набор реагентов для выявления ДНК Gardnerella vaginalis методом ПЦР с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени «Интифика Gardnerella vaginalis», по ТУ 21.20.23-724-98539446-2023. Форма LS |