Справочник
Набор реагентов для выявления ДНК Gardnerella vaginalis методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме "реального времени" "АмплиПрайм® G. vaginalis" по ТУ 21.20.23-210-09286667-2023
РЗН 2024/22163
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 178166
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/22163
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2024-03-04
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выявления ДНК Gardnerella vaginalis методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме "реального времени" "АмплиПрайм® G. vaginalis" по ТУ 21.20.23-210-09286667-2023. формы выпуска: I. Форма выпуска 1 в составе: 1. ПЦР-смесь G. vaginalis- 1,20 мл х 1 пробирка. 2. ПЦР-буфер-Н - 0,65 мл х 1 пробирка. 3. ПКО G. vaginalis - 0,26 мл х 1 пробирка. 4. ОКО - 1,10 мл х 1 пробирка. 5. К- - 0,26 мл х 1 пробирка. II. Форма выпуска 2 в составе: 1. ПЦР-смесь G. vaginalis - 0,01 мл х 100 пробирок (12,5 стрипов по 8 пробирок). 2. ПЦР-буфер-К - 1,20 мл х 1 пробирка. 3. ПКО G. vaginalis - 0,26 мл х 1 пробирка. 4. ОКО - 1,10 мл х 1 пробирка. 5. К- - 0,26 мл х 1 пробирка. Комплектность набора: 1. Набор реагентов (форма выпуска 1 или 2). 2. Инструкция по применению набора в электронном виде на официальном сайте Производителя: www.nextbio.ru 3. Краткое руководство по применению набора в бумажном виде. 4. Комплект вкладышей к набору в бумажном виде. 5. Паспорт качества в электронном виде на официальном сайте Производителя: www.nextbio.ru
- Наименование организации-заявителя
- ООО "НекстБио"
- Место нахождения организации-заявителя
- 111394, Россия, Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2
- Производитель медицинского изделия
- ООО "НекстБио"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 111394, Россия, Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2
- Юридический адрес производителя
- 111394, Россия, Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2
- ИНН производителя
- 7720749004
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967224547284114
- Адрес места производства или изготовления
- 111394, г. Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12322490 | 3306967224547284114 | Набор реагентов для выявления ДНК Gardnerella vaginalis методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме «реального времени» «АмплиПрайм® G. vaginalis» по ТУ 21.20.23-210-09286667-2023 Набор реагентов выпускается в 2 формах: Форма выпуска 1 в составе: |
| 12322491 | 3306967224547284114 | Набор реагентов для выявления ДНК Gardnerella vaginalis методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме «реального времени» «АмплиПрайм® G. vaginalis» по ТУ 21.20.23-210-09286667-2023 Набор реагентов выпускается в 2 формах: Форма выпуска 2 в составе: |
| 12322492 | 3306967224547284114 | Комплектность набора: |