Справочник
Набор реагентов для выявления ДНК Gardnerella vaginalis в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) c гибридизационно-флуоресцентной детекцией "АмплиПрайм Gardnerella vaginalis" по ТУ 9398-027-09286667-2012 в составе (см. приложение
ФСР 2012/14206
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 29315
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСР 2012/14206
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2012-12-26
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выявления ДНК Gardnerella vaginalis в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) c гибридизационно-флуоресцентной детекцией "АмплиПрайм Gardnerella vaginalis" по ТУ 9398-027-09286667-2012 в составе (см. приложение на 1 листе):. Набор реагентов выпускается в 2 форматах. Формат FEP Набор реагентов выпускается в 3 формах комплектации: Форма 1 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FEP (пробирки 0,5 мл). Форма 2 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FEP (пробирки 0,2 мл). Форма 3 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FEP-1000 (пробирки 0,5 мл). Формат FRT Набор реагентов выпускается в 3 формах комплектации: Форма 1 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FRT. Форма 2 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FRT-100 F. Форма 3 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FRT-1000 F.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "НекстБио"
- Место нахождения организации-заявителя
- 111394, Россия, г. Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2
- Производитель медицинского изделия
- ООО "НекстБио"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 111394, Россия, г. Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2
- Юридический адрес производителя
- 111394, Россия, г. Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2
- ИНН производителя
- 7720749004
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161218569953
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Адрес места производства или изготовления
- 111394, г. Москва, ул. Полимерная, д.8, стр. 2