Справочник
Набор реагентов для выявления ДНК Gardnerella vaginalis в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиСенс® Gardnerella vaginalis-FL» по ТУ 9398-104-01897593-2010 набор выпускается в дву
ФСР 2010/07829
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 9037
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСР 2010/07829
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2010-05-27
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2011-11-18
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выявления ДНК Gardnerella vaginalis в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиСенс® Gardnerella vaginalis-FL» по ТУ 9398-104-01897593-2010 набор выпускается в двух вариантах (см. приложение на 1 листе):. Набор реагентов выпускается в 2 вариантах. Вариант FEP Набор реагентов выпускается в 7 формах комплектации: Форма 1 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FEP (пробирки 0,5 мл); Форма 2 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FEP (пробирки 0,2 мл); Форма 3 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FEP-1000 (пробирки 0,5 мл); Форма 4 включает комплекты реагентов «ПЦР-комплект» вариант FEP (пробирки 0,5 мл), «ДНК-сорб-АМ» вариант 100, «Транспортную среду с муколитиком (ТСМ)» 100 пробирок по 0,5 мл; Форма 5 включает комплекты реагентов «ПЦР-комплект» вариант FEP (пробирки 0,5 мл), «ДНК-сорб-АМ» вариант 100, «Транспортную среду для мазков» 100 пробирок по 0,5 мл; Форма 6 включает комплекты реагентов «ПЦР-комплект» вариант FEP (пробирки 0,2 мл), «ДНК-сорб-АМ» вариант 100, «Транспортную среду с муколитиком (ТСМ)» 100 пробирок по 0,5 мл; Форма 7 включает комплекты реагентов «ПЦР-комплект» вариант FEP (пробирки 0,2 мл), «ДНК-сорб-АМ» вариант 100, «Транспортную среду для мазков» 100 пробирок по 0,5 мл. Вариант FRT Набор реагентов выпускается в 7 формах комплектации: Форма 1 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FRT; Форма 2 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FRT-100 F; Форма 3 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FRT-1000 F; Форма 4 включает комплекты реагентов «ПЦР-комплект» вариант FRT, «ДНК-сорб-АМ» вариант 100, «Транспортную среду с муколитиком (ТСМ)» 100 пробирок по 0,5 мл; Форма 5 включает комплекты реагентов «ПЦР-комплект» вариант FRT, «ДНК-сорб-АМ» вариант 100, «Транспортную среду для мазков» 100 пробирок по 0,5 мл; Форма 6 включает комплекты реагентов «ПЦР-комплект» вариант FRT-100 F, «ДНК-сорб-АМ» вариант 100, «Транспортную среду с муколитиком (ТСМ)» 100 пробирок по 0,5 мл; Форма 7 включает комплекты реагентов «ПЦР-комплект» вариант FRT-100 F, «ДНК-сорб-АМ» вариант 100, «Транспортную среду для мазков» 100 пробирок по 0,5 мл.
- Наименование организации-заявителя
- ФГУН ЦНИИЭ Роспотребнадзора
- Место нахождения организации-заявителя
- 111112, Россия, г. Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
- Производитель медицинского изделия
- ФГУН ЦНИИЭ Роспотребнадзора
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 111112, Россия, г. Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
- Юридический адрес производителя
- 111123, Россия, г. Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
- ИНН производителя
- 7720024671
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161218569953
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967224547284114
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12679934 | 3306967224547284114 | Вариант FEP .Форма 1 |
| 12679935 | 3306967224547284114 | Вариант FEP. Форма 2 |
| 12679936 | 3306967224547284114 | Вариант FEP. Форма 3 |
| 12679937 | 3306967224547284114 | Вариант FEP. Форма 4 |
| 12679938 | 3306967224547284114 | Вариант FEP. Форма 5 |
| 12679939 | 3306967224547284114 | Вариант FEP. Форма 6 |
| 12679940 | 3306967224547284114 | Вариант FEP. Форма 7 |
| 12679941 | 3306967224547284114 | Вариант FEP. Форма 8 |
| 12679942 | 3306967224547284114 | Вариант FRT .Форма 1 |
| 12679943 | 3306967224547284114 | Вариант FRT .Форма 2 |
| 12679944 | 3306967224547284114 | Вариант FRT .Форма 3 |
| 12679945 | 3306967224547284114 | Вариант FRT .Форма 4 |
| 12679946 | 3306967224547284114 | Вариант FRT. Форма 4 |
| 12679947 | 3306967224547284114 | Вариант FRT. Форма 5 |
| 12679948 | 3306967224547284114 | Вариант FRT. Форма 6 |
| 12679949 | 3306967224547284114 | Вариант FRT. Форма 7 |
| 12679950 | 3306967224547284114 | Вариант FRT. Форма 8 |