Справочник

Набор реагентов для выявления ДНК Giardia lamblia методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени "ФБио - ДНК Giardia lamblia" по ТУ 21.20.23-002-83881765-2020

РЗН 2020/12518

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
151287
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12518
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-11-11
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для выявления ДНК Giardia lamblia методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени "ФБио - ДНК Giardia lamblia" по ТУ 21.20.23-002-83881765-2020. варианты исполнения: I. Комплект №1 (кат. № Общ-3-50), Набор реагентов для выявления ДНК Giardia lamblia методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени "ФБио - ДНК Giardia lamblia" на 50 определений, в том числе контрольных образцов, в составе: 1. Микс ПЦР-лямблии - 1 пробирка, 750 мкл. 2. Положительный контрольный образец - 1 пробирка, 180 мкл. 3. Отрицательный контрольный образец - 1 пробирка, 180 мкл. 4. S-Taq-полимераза - 1 пробирка, 27 мкл. II. Комплект №2 (кат. № Общ-3-100), Набор реагентов для выявления ДНК Giardia lamblia методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени "ФБио - ДНК Giardia lamblia" на 100 определений, в составе: 1. Микс ПЦР-лямблии - 1 пробирка, 1500 мкл. 2. Положительный контрольный образец - 1 пробирка, 360 мкл. 3. Отрицательный контрольный образец - 1 пробирка, 360 мкл. 4. S-Taq-полимераза - 1 пробирка, 55 мкл.
Наименование организации-заявителя
ООО "ФБио"
Место нахождения организации-заявителя
192212, Россия, г. Санкт-Петербург, пр-кт Славы, д. 2, корп. 1, кв. 281
Производитель медицинского изделия
ООО "ФБио"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
192212, Россия, г. Санкт-Петербург, пр-кт Славы, д. 2, корп. 1, кв. 281
Юридический адрес производителя
192212, Россия, г. Санкт-Петербург, пр-кт Славы, д. 2, корп. 1, кв. 281
ИНН производителя
7816435591
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969531951355664
Адрес места производства или изготовления
190020, г. Санкт-Петербург, ул. Бумажная, д. 17, лит. А

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11712777 3306969531951355664 I. Комплект №1 (кат. № Общ-3-50), Набор реагентов для выявления ДНК Giardia lamblia методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени "ФБио - ДНК Giardia lamblia" по ТУ 21.20.23-002-83881765-2020 на 50 определений, в том числе контрольных образцов, в составе:
11712778 3306969531951355664 II. Комплект №2 (кат. № Общ-3-100), Набор реагентов для выявления ДНК Giardia lamblia методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени "ФБио - ДНК Giardia lamblia" по ТУ 21.20.23-002-83881765-2020 на 100 определений, в составе:

Документы