Справочник
Набор реагентов для выявления ДНК Helicobacter pylori методом ПЦР АмплиСенс Helicobacter pylori-FL
Г004-00110-00/03572291
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 191982
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- Г004-00110-00/03572291
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-10-22
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выявления ДНК Helicobacter pylori методом ПЦР АмплиСенс Helicobacter pylori-FL. Формы комплектации: Форма 1: «ПЦР-комплект» вариант FEP/FRT-50 F Состоит из 2 частей. Часть 1. Состав: K+ Helicobacter pylori - 0,2 мл х 1 шт. К– - 0,2 мл х 1 шт. Минеральное масло для ПЦР - 2,0 мл х 1 шт. ВКО-FL - 0,5 мл х 1 шт. ОКО - 1,2 мл х 1 шт. Буфер для элюции A - 1,2 мл х 3 шт. Эксплуатационная документация на бумажном носителе и на сайте Изготовителя (www.amplisens.ru): Инструкция по применению - 1 шт. Паспорт качества - 1 шт. Вкладыш - 1 шт. Краткое руководство - 1 шт. Часть 2. Состав: ПЦР-смесь-FL Helicobacter pylori - 0,6 мл х 1 шт. ПЦР-буфер-В - 0,3 мл х 1 шт. Полимераза (TaqF) - 0,03 мл х 1 шт. Форма 2: «ПЦР-комплект» вариант FRT-L Состав: ПЦР-смесь Helicobacter pylori-Lyo - 48 шт. K+ Helicobacter pylori - 0,2 мл х 1 шт. К– - 0,2 мл х 1 шт. ВКО-FL - 0,5 мл х 1 шт. ОКО - 1,2 мл х 1 шт. Буфер для элюции A - 1,2 мл х 5 шт. Эксплуатационная документация на бумажном носителе и на сайте Изготовителя (www.amplisens.ru): Инструкция по применению - 1 шт. Паспорт качества - 1 шт. Вкладыш - 1 шт. Краткое руководство - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ФБУН ЦНИИ ЭПИДЕМИОЛОГИИ РОСПОТРЕБНАДЗОРА
- Место нахождения организации-заявителя
- 111123, Г.МОСКВА, УЛ. НОВОГИРЕЕВСКАЯ, Д.3А
- Производитель медицинского изделия
- ФБУН ЦНИИ ЭПИДЕМИОЛОГИИ РОСПОТРЕБНАДЗОРА
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 111123, Г.МОСКВА, УЛ. НОВОГИРЕЕВСКАЯ, Д.3А
- Юридический адрес производителя
- 111123, Г.МОСКВА, УЛ. НОВОГИРЕЕВСКАЯ, Д.3А
- ИНН производителя
- 7720024671
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966120203818563
- Адрес места производства или изготовления
- 111123, г. Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А, стр. 6, 111123, г. Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 10973320 | 3306966120203818563 | Форма 2: «ПЦР-комплект» вариант FRT-L |
| 10973321 | 3306966120203818563 | Форма 1: «ПЦР-комплект» вариант FEP/FRT-50 F |