Справочник
Набор реагентов для выявления ДНК Helicobacter pylori методом полимеразной цепной реакции (Helicobacter pylori) по ТУ 21.20.23-042-46482062-2019
РЗН 2020/12859
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 151593
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/12859
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-12-09
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выявления ДНК Helicobacter pylori методом полимеразной цепной реакции (Helicobacter pylori) по ТУ 21.20.23-042-46482062-2019. варианты исполнения: I. ПЦР с детекцией в режиме реального времени: 1. Фасовка S, стрипы, в составе: 1.1. Смесь для амплификации, запечатанная парафином - 12 стрипов по 8 пробирок (по 20 мкл). 1.2. Раствор Taq-полимеразы - 2 пробирки (по 500 мкл). 1.3. Минеральное масло - 2 пробирки (по 1,0 мл). 1.4. Положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл). 1.5. Крышки для стрипов - 12 шт. 2. Фасовка S, пробирки, в составе: 2.1. Смесь для амплификации, запечатанная парафином - 96 пробирок (по 20 мкл). 2.2. Раствор Taq-полимеразы - 2 пробирки (по 500 мкл). 2.3. Минеральное масло - 2 пробирки (по 1,0 мл). 2.4. Положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл). 3. Фасовка U, в составе: 3.1. Смесь для амплификации - 1 пробирка (600 мкл). 3.2. Полимераза TexHoTaq МАХ - 1 пробирка (30 мкл). 3.3. ПЦР-буфер - 1 пробирка (600 мкл). 3.4. Положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл). II. ПЦР с флуоресцентной детекцией по конечной точке: 1. Фасовка S, пробирки 0,5 ml, в составе: 1.1. Смесь для амплификации, запечатанная парафином - 100 пробирок (по 20 мкл). 1.2. Раствор Taq-полимеразы - 2 пробирки (по 500 мкл). 1.3. ПЦР-буфер (фон) - 1 пробирка (200 мкл). 1.4. Минеральное масло - 2 пробирки (по 1,0 мл). 1.5. Положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл).
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ДНК-Технология ТС"
- Место нахождения организации-заявителя
- 117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ДНК-Технология ТС"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
- Юридический адрес производителя
- 117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
- ИНН производителя
- 7713668153
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966120203818563
- Адрес места производства или изготовления
- 117246, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11719230 | 3306966120203818563 | «Набор реагентов для выявления ДНК Helicobacter pylori методом полимеразной цепной реакции (Helicobacter pylori)» по ТУ 21.20.23-042-46482062-2019 в вариантах исполнения: I. ПЦР с детекцией в режиме реального времени: а) Фасовка S, стрипы |
| 11719231 | 3306966120203818563 | «Набор реагентов для выявления ДНК Helicobacter pylori методом полимеразной цепной реакции (Helicobacter pylori)» по ТУ 21.20.23-042-46482062-2019 в вариантах исполнения: I. ПЦР с детекцией в режиме реального времени: б) Фасовка S, пробирки |
| 11719232 | 3306966120203818563 | «Набор реагентов для выявления ДНК Helicobacter pylori методом полимеразной цепной реакции (Helicobacter pylori)» по ТУ 21.20.23-042-46482062-2019 в вариантах исполнения: I. ПЦР с детекцией в режиме реального времени: в) Фасовка U |
| 11719233 | 3306966120203818563 | «Набор реагентов для выявления ДНК Helicobacter pylori методом полимеразной цепной реакции (Helicobacter pylori)» по ТУ 21.20.23-042-46482062-2019 в вариантах исполнения:II. ПЦР с флуоресцентной детекцией по конечной точке: а) Фасовка S, пробирки 0,5 ml |