Справочник
Набор реагентов для выявления ДНК Helicobacter pylori методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК Helicobacter pylori) по ТУ 9398-286-23548172-2013
РЗН 2014/1444
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 184391
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2014/1444
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2014-03-03
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2017-03-20
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выявления ДНК Helicobacter pylori методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК Helicobacter pylori) по ТУ 9398-286-23548172-2013. Комплект 1: - положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка; - внутренний контрольный образец (ВКО) - 2 флакона; - готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС), лиофилизированная - 48 пробирок (6 стрипов по 8 пробирок). Принадлежности: - оптическая пленка - 1 лист; - завинчивающаяся крышка для флаконов с ВКО - 2 шт. Комплект 2: - положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка; - внутренний контрольный образец (ВКО) - 2 флакона; - реакционная смесь для ПЦР (РС), лиофилизированная - 5 пробирок, каждая на 10 определений; - раствор для восстановления (РВ) - 1 флакон. Принадлежности: - завинчивающаяся крышка для флаконов с ВКО - 2 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "Вектор-Бест"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р.п. Кольцово, а/я 121
- Производитель медицинского изделия
- ЗАО "Вектор-Бест"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р.п. Кольцово, а/я 121
- Юридический адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, Кольцово, р.п. Кольцово, АБК
- ИНН производителя
- 5433104584
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161218569953
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966120203818563
- Адрес места производства или изготовления
- 1. 630559, Новосибирская область, Новосибирский район, п. Кольцово, Промзона корпус 36. 2. 630128, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11085043 | 3306966120203818563 | Набор реагентов для выявления ДНК Helicobacter pylori методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК Helicobacter pylori) по ТУ 9398-286-23548172-2013: Комплект 1: |
| 11085044 | 3306966120203818563 | Набор реагентов для выявления ДНК Helicobacter pylori методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК Helicobacter pylori) по ТУ 9398-286-23548172-2013:Комплект 1: |
| 11085045 | 3306966120203818563 | Набор реагентов для выявления ДНК Helicobacter pylori методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК Helicobacter pylori) по ТУ 9398-286-23548172-2013:Комплект 2: |