Справочник
Набор реагентов для выявления ДНК Human papillomavirus 16 type и Human papillomavirus 18 type в клиническом материале методом ПЦР в режиме реального времени "SLT-RT-ИППП-5" по ТУ 21.20.23-013-75841125-2021
РЗН 2023/19761
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 167566
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/19761
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2023-03-10
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выявления ДНК Human papillomavirus 16 type и Human papillomavirus 18 type в клиническом материале методом ПЦР в режиме реального времени "SLT-RT-ИППП-5" по ТУ 21.20.23-013-75841125-2021. в вариантах исполнения: I. Вариант 1: 1. PC - реакционная смесь - в 1-й пробирке 1000 мкл. 2. СПЗ - смесь праймеров и зондов - в 1-й пробирке 1000 мкл. 3. ПКО - положительный контрольный образец - в 1-й пробирке 60 мкл. 4. ОКО - отрицательный контрольный образец - в 1-й пробирке 60 мкл. 5. Инструкция но применению - 1 шт. 6. Паспорт качества - 1 шт. II. Вариант 2: 1. ГРС - готовая реакционная смесь - в 96 пробирках по 20 мкл. 2. ПКО - положительный контрольный образец в 1-й пробирке 60 мкл. 3. ОКО - отрицательный контрольный образец - в 1-й пробирке 60 мкл. 4. Инструкция но применению - 1 шт. 5. Паспорт качества - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "СЛТ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, городской округ рабочий поселок Кольцово, р. п. Кольцово, ул. Технопарковая, стр. 1, помещ. 016
- Производитель медицинского изделия
- ООО "СЛТ"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, городской округ рабочий поселок Кольцово, р. п. Кольцово, ул. Технопарковая, стр. 1, помещ. 016
- Юридический адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, городской округ рабочий поселок Кольцово, р. п. Кольцово, ул. Технопарковая, стр. 1, помещ. 016
- ИНН производителя
- 5406298637
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967721706525950
- Адрес места производства или изготовления
- 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, ул. Технопарковая, стр. 1
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12207299 | 3306967721706525950 | I. Вариант 1: |
| 12207300 | 3306967721706525950 | II. Вариант 2: |