Справочник
Набор реагентов для выявления ДНК Legionella pneumophila методом ПЦР в режиме реального времени (Legionella pneumophila)
РЗН 2025/25954
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 189855
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2025/25954
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-07-23
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выявления ДНК Legionella pneumophila методом ПЦР в режиме реального времени (Legionella pneumophila). , в вариантах исполнения: I. Фасовка S, стрипы: - смесь для амплификации, запечатанная парафином - 6 стрипов по 8 пробирок (по 20 мкл); - раствор Taq-полимеразы - 1 пробирка (500 мкл); - минеральное масло - 1 пробирка (1,0 мл); - положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл); - крышки для стрипов - 6 шт. II. Фасовка S, пробирки: - смесь для амплификации, запечатанная парафином - 48 пробирок (по 20 мкл); - раствор Taq-полимеразы - 1 пробирка (500 мкл); - минеральное масло - 1 пробирка (1,0 мл); - положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл). III. Фасовка U: - смесь для амплификации - 1 пробирка (600 мкл); - полимераза TexнoTaq МАХ - 1 пробирка (30 мкл); - ПЦР-буфер - 1 пробирка (600 мкл); - положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл). Комплектность: - набор реагентов в одном из вариантов исполнения - 1 шт.; - вкладыш - 1 экз.; - инструкция по применению - 1 экз.; - паспорт - 1 экз.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ДНК-Технология ТС"
- Место нахождения организации-заявителя
- 117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ДНК-Технология ТС"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
- Юридический адрес производителя
- 117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
- ИНН производителя
- 7713668153
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968038787520029
- Адрес места производства или изготовления
- 142281, Московская область, г.о. Серпухов, г. Протвино, ул. Железнодорожная, д. 3, 117246, Москва, Научный пр-д., д. 20, стр. 4
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12535825 | 3306968038787520029 | I. Фасовка S, стрипы: |
| 12535826 | 3306968038787520029 | II. Фасовка S, пробирки: |
| 12535827 | 3306968038787520029 | III. Фасовка U: |