Справочник
Набор реагентов для выявления ДНК Legionella pneumophila в биологическом материале и объектах окружающей среды методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиСенс® Legionella pneumophila-FL» по ТУ 9398-060-01897
ФСР 2010/07097
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 1479
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСР 2010/07097
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2010-03-17
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2011-11-18
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выявления ДНК Legionella pneumophila в биологическом материале и объектах окружающей среды методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиСенс® Legionella pneumophila-FL» по ТУ 9398-060-01897593-2009 набор выпускается в двух вариантах (см. приложение на 1 листе):. Вариант FEP выпускается в четырех формах комплектации: Форма 1 включает комплекты реагентов «ДНК-сорб-B» вариант 50, «ПЦР-комплект» вариант FEP (пробирки 0,5 мл); Форма 2 включает комплекты реагентов «ДНК-сорб-B» вариант 50, «ПЦР-комплект» вариант FEP (пробирки 0,2 мл); Форма 3 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FEP (пробирки 0,5 мл); Форма 4 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FEP (пробирки 0,2 мл). Вариант FRT выпускается в 2 формах комплектации: Форма 1 включает комплекты реагентов «ДНК-сорб-B» вариант 50, «ПЦР-комплект» вариант скрин-титр-FRT; Форма 2 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант скрин-титр-FRT.
- Наименование организации-заявителя
- ФГУН ЦНИИЭ Роспотребнадзора
- Место нахождения организации-заявителя
- Россия, 111123, Москва, ул.Новогиреевская, д.3А
- Производитель медицинского изделия
- ФГУН ЦНИИЭ Роспотребнадзора
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- Россия, 111123, Москва, ул.Новогиреевская, д.3А
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161218569953
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968038787520029
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12650986 | 3306968038787520029 | Вариант FEP. Форма 1 |
| 12650987 | 3306968038787520029 | Вариант FEP. Форма 2 |
| 12650988 | 3306968038787520029 | Вариант FEP. Форма 3 |
| 12650989 | 3306968038787520029 | Вариант FEP. Форма 4 |
| 12650990 | 3306968038787520029 | Вариант FEP. Форма 5 |
| 12650991 | 3306968038787520029 | Вариант FRT. Форма 1 |
| 12650992 | 3306968038787520029 | Вариант FRT. Форма 2 |
| 12650993 | 3306968038787520029 | Вариант FRT. Форма 3 |