Справочник

Набор реагентов для выявления ДНК Leishmania spp. в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиСенс® Лейшманиозы-FL» по ТУ 9398-210-01897593-2012

РЗН 2013/751

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
30757
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/751
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2013-06-21
Срок действия регистрационного удостоверения
2019-04-11
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для выявления ДНК Leishmania spp. в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиСенс® Лейшманиозы-FL» по ТУ 9398-210-01897593-2012. Набор реагентов выпускается в 1 формате. Формат FEP/FRT. Набор реагентов выпускается в 2 формах комплектации: - форма 1 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FEP/FRT-50 F; - форма 2 включает наборы реагентов оптом, расфасованные по отдельным реагентам, с маркировкой реагентов на их оптовой фасовке.
Наименование организации-заявителя
ФБУН Федеральное бюджетное учреждение науки Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
Место нахождения организации-заявителя
111123, Россия, г. Москва, ул.Новогиреевская, д.3А
Производитель медицинского изделия
ФБУН Федеральное бюджетное учреждение науки Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
111123, Россия, г. Москва, ул.Новогиреевская, д.3А
Юридический адрес производителя
111123, Россия, г. Москва, ул.Новогиреевская, д.3А
ИНН производителя
7725069130
ОКП/ОКПД2
3683151161218569953
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967234747831490
Адрес места производства или изготовления
111123, Москва, ул.Новогиреевская, д.3А.

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12988350 3306967234747831490 Набор реагентов для выявления ДНК Leishmania spp. в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиСенс® Лейшманиозы-FL» по ТУ 9398-210-01897593-2012. Форма 1
12988351 3306967234747831490 Набор реагентов для выявления ДНК Leishmania spp. в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиСенс® Лейшманиозы-FL» по ТУ 9398-210-01897593-2012. Форма 2

Документы