Справочник
Набор реагентов для выявления ДНК-маркеров генов синдрома поликистозных яичников методом полимеразной цепной реакции (ДиаГен-СПКЯ) по ТУ 9398-016-17078992-2011 в составе (см. приложение на 1 листе):
ФСР 2012/13924
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 29054
- Статус
- Недействительно
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСР 2012/13924
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2012-09-25
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выявления ДНК-маркеров генов синдрома поликистозных яичников методом полимеразной цепной реакции (ДиаГен-СПКЯ) по ТУ 9398-016-17078992-2011 в составе (см. приложение на 1 листе):. Комплект № 1 для выделения ДНК из цельной крови: - B-лизирующий раствор (В-1); - промывающий раствор (2); - преципитирующий раствор (В-3); - элюирующий буфер (Т). Комплект № 2 для амплификации ДНК: - раствор MgCl2 (0); - ПЦР-буфер (4); - смесь праймеров А и дезоксинуклеозидтрифосфатов (5А); - смесь праймеров В и дезоксинуклеозидтрифосфатов (5B); - смесь праймеров III и дезоксинуклеозидтрифосфатов (5III); - смесь праймеров IV и дезоксинуклеозидтрифосфатов (5IV); - смесь праймеров V и дезоксинуклеозидтрифосфатов (5V) - масло минеральное (6); - парафин для ПЦР (7); - положительный контрольный образец 8К+A - ДНК человека; - положительный контрольный образец 8К+В - ДНК человека; - положительный контрольный образец 8К+III - ДНК человека; - положительный контрольный образец 8К+IV - ДНК человека; - положительный контрольный образец 8К+V - ДНК человека; - отрицательный контрольный образец 13К- дистиллированная вода; - Taq-полимераза (9). Комплект № 3 для детекции продуктов амплификации: - сухая смесь для приготовления электрофорезного буфера (10); - агароза (11); - водный раствор этидия бромида (12).
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "Лаборатория генно-инженерных систем "ЛАГИС"
- Место нахождения организации-заявителя
- 115478, Россия, г. Москва, ул. Москворечье, д. 1
- Производитель медицинского изделия
- ЗАО "Лаборатория генно-инженерных систем "ЛАГИС"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 115478, Россия, г. Москва, ул. Москворечье, д. 1
- Юридический адрес производителя
- 109052, Россия, г. Москва, ул. Нижегородская, д. 86, корп. А
- ИНН производителя
- 7710165592
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161898047202
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969297531705117
- Адрес места производства или изготовления
- 109052, г. Москва, ул. Нижегородская, д. 86, корп. А
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12949698 | 3306969297531705117 | Набор реагентов для выявления ДНК-маркеров генов синдрома поликистозных яичников методом полимеразной цепной реакции (ДиаГен-СПКЯ) по ТУ 9398-016-17078992-2011 |