Справочник
Набор реагентов для выявления ДНК микобактерий туберкулёзного комплекса методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК MBTC) по ТУ 9398-323-23548172-2011 в составе (см. приложение на 1 листе):
ФСР 2012/13150
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 15909
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСР 2012/13150
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2012-03-12
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2017-03-25
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выявления ДНК микобактерий туберкулёзного комплекса методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК MBTC) по ТУ 9398-323-23548172-2011 в составе (см. приложение на 1 листе):. Комплект реагентов для обработки клинических проб и выделения ДНК - раствор для обработки мокроты - 4 флакона; - лизирующий раствор - 8 флаконов; - осадитель НК - 4 флакона; - раствор для отмывки №1 - 4 флакона; - раствор для отмывки №2 - 4 флакона; - элюирующий раствор - 4 флакона; - сорбент - 1 флакон. Комплект контрольных образцов - раствор для восстановления контрольных образцов (РВК) - 1 флакон; - положительный контрольный образец (ПКО) − 1 пробирка; - отрицательный контрольный образец (ОКО) - 2 флакона; - внутренний контрольный образец, (ВКО) - 2 флакона. Комплект реагентов для проведения ПЦР - готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС), лиофилизированная - 48 пробирок.
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "Вектор-Бест"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р.п. Кольцово, а/я 121
- Производитель медицинского изделия
- ЗАО "Вектор-Бест"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р.п. Кольцово, а/я 121
- Юридический адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, Кольцово, р.п. Кольцово, АБК
- ИНН производителя
- 5433104584
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161218569953
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622387185475
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967236626879690
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12735513 | 3306967236626879690 | Набор реагентов для выявления ДНК микобактерий туберкулёзного комплекса методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК MBTC) по ТУ 9398-323-23548172-2011 в составе (см. приложение на 1 листе): |
| 12735514 | 3306967236626879690 | Набор реагентов для выявления ДНК микобактерий туберкулёзного комплекса методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК MBTC) по ТУ 9398-323-23548172-2011 в составе |