Справочник
Набор реагентов для выявления ДНК микобактерий туберкулёзного комплекса методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК МВТС) по ТУ 9398-549-23548172-2016
РЗН 2017/6051
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 133165
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2017/6051
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2017-08-04
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выявления ДНК микобактерий туберкулёзного комплекса методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК МВТС) по ТУ 9398-549-23548172-2016. I. Варианты исполнения: 1. Форма 1, в составе: - раствор обработки мокроты - 4 флакона (по 50 мл); - лизирующий раствор - 8 флаконов (по 4 мл); - осадитель НК - 4 флакона (по 12 мл); - раствор для отмывки № 1 - 4 флакона (по 8 мл); - раствор для отмывки № 2 - 4 флакона (по 5 мл); - элюирующий раствор - 4 флакона (по 3 мл); - сорбент (суспензия магнитных частиц) - 1 флакон (1 мл); - раствор для восстановления контрольных образцов (РВК) - 1 флакон (4 мл); - отрицательный контрольный образец (ОКО) - 2 флакона (по 1 мл); - внутренний контрольный образец (ВКО), лиофилизированный - 2 флакона. - положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка (1 мл); - готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС), лиофилизированная - 48 пробирок. Принадлежности: - завинчивающиеся пластиковые крышки для флаконов с ВКО - 2 шт. 2. Форма 2, в составе: - раствор обработки мокроты - 4 флакона (по 50 мл); - положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка (1 мл); - готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС), лиофилизированная - 96 пробирок. Принадлежности: - оптическая пленка - 1,5 листа.
- Наименование организации-заявителя
- АО "Вектор-Бест"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
- Производитель медицинского изделия
- АО "Вектор-Бест"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
- Юридический адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211
- ИНН производителя
- 5433104584
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161218569953
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965983545005062
- Адрес места производства или изготовления
- 1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36. 2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11266437 | 3306965983545005062 | Набор реагентов для выявления ДНК микобактерий туберкулёзного комплекса методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (Реал-Бест ДНК МВТС)» форма 1 |
| 11266438 | 3306965983545005062 | Набор реагентов для выявления ДНК микобактерий туберкулёзного комплекса методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (Реал-Бест ДНК МВТС)» форма 2 |