Справочник

Набор реагентов для выявления ДНК микромицетов рода Histoplasma методом полимеразной цепной реакции "АмплигенГисто-ЭФ" по ТУ 9398-009-01898084-2013

РЗН 2016/3613

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
128694
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/3613
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2016-01-28
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для выявления ДНК микромицетов рода Histoplasma методом полимеразной цепной реакции "АмплигенГисто-ЭФ" по ТУ 9398-009-01898084-2013. 1. ПЦР-смесь №1 (праймеры HcMs8s-Ms8as3, дНТФ) - расфасованой под воск - 50 пробирок. 2. ПЦР-смесь №2 - содержащей ПЦР-буфер с ДНК-полимеразой - 1 пробирка. 3. ПКО (ДНК H.capsulatum var. capsulatum 6650) - положительный контрольный образец - 1 пробирка. 4. ОКО - отрицательный контрольный образец - 1 пробирка. 5. Минеральное масло для ПЦР - 2 пробирки. 6. Паспорт. 7. Инструкция по применению.
Наименование организации-заявителя
ФКУЗ Волгоградский научно-исследовательский противочумный институт Роспотребнадзора
Место нахождения организации-заявителя
400131, Российская Федерация, г. Волгоград, ул. Голубинская, д. 7
Производитель медицинского изделия
ФКУЗ Волгоградский научно-исследовательский противочумный институт Роспотребнадзора
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
400131, Российская Федерация, г. Волгоград, ул. Голубинская, д. 7
Юридический адрес производителя
400131, Россия, г. Волгоград, ул. Голубинская, д. 7
ИНН производителя
3444051034
ОКП/ОКПД2
3683151161218569953
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968135483004865
Адрес места производства или изготовления
400131, г. Волгоград, ул. Голубинская, д. 7

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11154800 3306968135483004865 Набор реагентов для выявления ДНК микромицетов рода Histoplasma методом полимеразной цепной реакции "АмплигенГисто-ЭФ"

Документы