Справочник

Набор реагентов для выявления ДНК микромицетов рода Histoplasma методом полимеразной цепной реакции с флуоресцентной детекцией "АмплигенГисто-РВ" по ТУ 9398-010-01898084-2013

РЗН 2016/3591

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
128683
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/3591
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2016-01-25
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для выявления ДНК микромицетов рода Histoplasma методом полимеразной цепной реакции с флуоресцентной детекцией "АмплигенГисто-РВ" по ТУ 9398-010-01898084-2013. 1. ПЦР - смесь-1 H.capsulatum - 1 пробирка объёмом 1,5 мл. 2. ПЦР-буфер-2 - 1 пробирка объёмом 1,5 мл. 3. Taq-F- ДНК-полимераза - 1 пробирка объёмом 0,6 мл. 4. Раствор МgСl2 (25 mM) - 1 пробирка объёмом 0,6 мл. 5. ПКО ДНК H.capsulatum - положительный контрольный образец - 1 пробирка объёмом 1,5 мл. 6. ВКО - внутренний контрольный образец - 1 пробирка объёмом 0,6 мл. 7. ТЕ- буфер - 1 пробирка объёмом 1,5 мл. 8. Инструкция по применению. 9. Паспорт.
Наименование организации-заявителя
ФКУЗ Волгоградский научно-исследовательский противочумный институт Роспотребнадзора
Место нахождения организации-заявителя
400131, Российская Федерация, г. Волгоград, ул. Голубинская, д. 7
Производитель медицинского изделия
ФКУЗ Волгоградский научно-исследовательский противочумный институт Роспотребнадзора
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
400131, Российская Федерация, г. Волгоград, ул. Голубинская, д. 7
Юридический адрес производителя
400131, Россия, г. Волгоград, ул. Голубинская, д. 7
ИНН производителя
3444051034
ОКП/ОКПД2
3683151161218569953
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967131911886599
Адрес места производства или изготовления
400131, г. Волгоград, ул. Голубинская, д. 7

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11154799 3306967131911886599 Набор реагентов для выявления ДНК микромицетов рода Histoplasma методом полимеразной цепной реакции с флуоресцентной детекцией "АмплигенГисто-РВ" по ТУ 9398-010-01898084-2013

Документы