Справочник
Набор реагентов для выявления ДНК микроорганизмов рода Ureaplasma (U. parvum, U. urealyticum) методом ПЦР с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени "Интифика Ureaplasma species" по ТУ 21.20.23-256-98539446-2016
РЗН 2019/8754
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 142369
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2019/8754
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2019-08-12
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2020-02-28
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выявления ДНК микроорганизмов рода Ureaplasma (U. parvum, U. urealyticum) методом ПЦР с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени "Интифика Ureaplasma species" по ТУ 21.20.23-256-98539446-2016. в составе: 1. Набор реагентов в вариантах исполнения: 1.1. "Интифика Ureaplasma species", Форма S, в составе: - реакционная смесь Usp (ПЦР-смесь-Usp) - 14 стрипов по 8 ПЦР-пробирок (по 10 мкл); - ДНК-полимераза (Taq) - 1 пробирка (1120 мкл); - комплексный положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка (250 мкл); - внутренний контрольный образец (ВКО) - 2 пробирки (по 1120 мкл); - отрицательный контрольный образец (ОКО) - 1 пробирка (1500 мкл). 1.2. "Интифика Ureaplasma species", Форма Т, в составе: - реакционная смесь Usp (ПЦР-смесь-Usp) - 112 отдельных ПЦР-пробирок (по 10 мкл); - ДНК-полимераза (Taq) - 1 пробирка (1120 мкл); - комплексный положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка (250 мкл); - внутренний контрольный образец (ВКО) - 2 пробирки (по 1120 мкл); - отрицательный контрольный образец (ОКО) - 1 пробирка (1500 мкл). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. 4. Вкладыш.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Компания Алкор Био"
- Место нахождения организации-заявителя
- 190000, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Декабристов, д. 6, лит. А, помещ. 10Н, офис 5-64
- Производитель медицинского изделия
- ООО "Компания Алкор Био"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 190000, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Декабристов, д. 6, лит. А, помещ. 10Н, офис 5-64
- Юридический адрес производителя
- 190000, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Декабристов, д. 6, лит. А, помещ. 10Н, офис 5-64
- ИНН производителя
- 7838370980
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967240007488728
- Адрес места производства или изготовления
- 192148, г. Санкт Петербург, Железнодорожный пр-т, д. 40, лит. А
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11469951 | 3306967240007488728 | Набор реагентов для выявления ДНК микроорганизмов рода Ureaplasma (U. parvum, U. urealyticum) методом ПЦР с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени «Интифика Ureaplasma species»,«Интифика Ureaplasma species» Форма S |
| 11469952 | 3306967240007488728 | Набор реагентов для выявления ДНК микроорганизмов рода Ureaplasma (U. parvum, U. urealyticum) методом ПЦР с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени «Интифика Ureaplasma species»,«Интифика Ureaplasma species» Форма Т |