Справочник

Набор реагентов для выявления ДНК Mycobacterium tuberculosis complex в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с электрофоретической детекцией продуктов амплификации в агарозном геле "АмплиСенс® МБТ-Eph" по ТУ 9398-006-01897593-200

ФСР 2009/04066

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
10061
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2009/04066
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2009-01-30
Срок действия регистрационного удостоверения
2011-11-17
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для выявления ДНК Mycobacterium tuberculosis complex в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с электрофоретической детекцией продуктов амплификации в агарозном геле "АмплиСенс® МБТ-Eph" по ТУ 9398-006-01897593-2008 в следующих формах комплектации (см. приложение на 1 листе):. Форма 1 включает комплекты реагентов "ДНК-сорб-B" вариант 100, "ПЦР-комплект" вариант 100 R (пробирки 0,5 мл), "ЭФ" вариант 200; Форма 2 включает комплекты реагентов "ДНК-сорб-B" вариант 100, "ПЦР-комплект" вариант 100 R (пробирки 0,2 мл), "ЭФ" вариант 200; Форма 3 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант 100 R (пробирки 0,5 мл); Форма 4 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант 100 R (пробирки 0,2 мл); Форма 5 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант 200
Наименование организации-заявителя
ФГУН ЦНИИЭ Роспотребнадзора
Место нахождения организации-заявителя
Россия, 111123, Москва, ул.Новогиреевская, д.3А
Производитель медицинского изделия
ФГУН ЦНИИЭ Роспотребнадзора
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
Россия, 111123, Москва, ул.Новогиреевская, д.3А
ОКП/ОКПД2
3683151161218569953
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965983545005062

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12682788 3306965983545005062 Набор реагентов для выявления ДНК Mycobacterium tuberculosis complex в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с электрофоретической детекцией продуктов амплификации в агарозном геле "АмплиСенс® МБТ-Eph" по ТУ 9398-006-01897593-2008 в следующих формах комплектации: Форма 1
12682789 3306965983545005062 Набор реагентов для выявления ДНК Mycobacterium tuberculosis complex в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с электрофоретической детекцией продуктов амплификации в агарозном геле "АмплиСенс® МБТ-Eph" по ТУ 9398-006-01897593-2008 в следующих формах комплектации: Форма 2
12682790 3306965983545005062 Набор реагентов для выявления ДНК Mycobacterium tuberculosis complex в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с электрофоретической детекцией продуктов амплификации в агарозном геле "АмплиСенс® МБТ-Eph" по ТУ 9398-006-01897593-2008 в следующих формах комплектации: Форма 3

Документы