Справочник
Набор реагентов для выявления ДНК Mycobacterium tuberculosis и Mycobacterium bovis complex (без дифференциации) методом ПЦР в режиме реального времени (M.tuberculosis - M.bovis complex)
РЗН 2025/25528
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 188965
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2025/25528
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-05-30
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выявления ДНК Mycobacterium tuberculosis и Mycobacterium bovis complex (без дифференциации) методом ПЦР в режиме реального времени (M.tuberculosis - M.bovis complex). , в вариантах исполнения: I. Фасовка S, стрипы: 1. Смесь для амплификации, запечатанная парафином - 6 стрипов по 8 пробирок (по 20 мкл). 2. Раствор Taq-полимеразы - 1 пробирка (500 мкл). 3. Минеральное масло - 1 пробирка (1,0 мл). 4. Положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл). 5. Крышки для стрипов - 6 шт. II. Фасовка S пробирки: 1. Смесь для амплификации, запечатанная парафином - 48 пробирок (по 20 мкл). 2. Раствор Taq-полимеразы - 1 пробирка (500 мкл). 3. Минеральное масло - 1 пробирка (1,0 мл). 4. Положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл). Комплектность: - набор реагентов в одном из вариантов исполнения - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 экз.; - вкладыш - 1 экз.; - паспорт - 1 экз.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ДНК-Технология ТС"
- Место нахождения организации-заявителя
- 117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ДНК-Технология ТС"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
- Юридический адрес производителя
- 117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
- ИНН производителя
- 7713668153
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Адрес места производства или изготовления
- 142281, Московская область, г.о. Серпухов, г. Протвино, ул. Железнодорожная, д. 3, 117246, Москва, Научный пр-д., д. 20, стр. 4