Справочник
Набор реагентов для выявления ДНК Mycoplasma genitalium и Mycoplasma hominis методом ПЦР с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени "Интифика Mycoplasma genitalium / Mycoplasma hominis"
РЗН 2020/9775
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 149646
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/9775
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-03-18
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выявления ДНК Mycoplasma genitalium и Mycoplasma hominis методом ПЦР с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени "Интифика Mycoplasma genitalium / Mycoplasma hominis". варианты исполнения: I. "Интифика Mycoplasma genitalium / Mycoplasma hominis" Форма S, в составе: 1. Реакционная смесь Mg/Mh (ПЦР-смесь-Mg/Mh) - 14 стрипов по 8 ПЦР-пробирок (по 10 мкл). 2. ДНК-полимераза (Taq) - 1 пробирка (1120 мкл). 3. Комплексный положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка (250 мкл). 4. Внутренний контрольный образец (ВКО) - 2 пробирки (по 1120 мкл). 5. Отрицательный контрольный образец (ОКО) - 1 пробирка (1500 мкл). II. "Интифика Mycoplasma genitalium / Mycoplasma hominis" Форма Т, в составе: 1. Реакционная смесь Mg/Mh (ПЦР-смесь- Mg/Mh) - 112 отдельных ПЦР-пробирок (по 10 мкл). 2. ДНК-полимераза (Taq) - 1 пробирка (1120 мкл). 3. Комплексный положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка (250 мкл). 4. Внутренний контрольный образец (ВКО) - 2 пробирки (по 1120 мкл). 5. Отрицательный контрольный образец (ОКО) - 1 пробирка (1500 мкл).
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Компания Алкор Био"
- Место нахождения организации-заявителя
- 192148, Россия, г. Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт., д. 40, лит. А, оф. 217
- Производитель медицинского изделия
- ООО "Компания Алкор Био"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 192148, Россия, г. Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт., д. 40, лит. А, оф. 217
- Юридический адрес производителя
- 192148, Россия, г. Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт., д. 40, лит. А, оф. 217
- ИНН производителя
- 7838370980
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967240007488728
- Адрес места производства или изготовления
- 192148, г. Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт., д. 40, лит. А
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11667819 | 3306967240007488728 | Набор реагентов для выявления ДНК Mycoplasma genitalium и Mycoplasma hominis методом ПЦР с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени «Интифика Mycoplasma genitalium / Mycoplasma hominis» Форма S: |
| 11667820 | 3306967240007488728 | Набор реагентов для выявления ДНК Mycoplasma genitalium и Mycoplasma hominis методом ПЦР с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени «Интифика Mycoplasma genitalium / Mycoplasma hominis» Форма Т: |