Справочник
Набор реагентов для выявления ДНК Mycoplasma genitalium методом ПЦР с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени "Интифика Mycoplasma genitalium" по ТУ 21.20.23-582-98539446-2022
РЗН 2022/18493
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 165054
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/18493
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-10-07
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выявления ДНК Mycoplasma genitalium методом ПЦР с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени "Интифика Mycoplasma genitalium" по ТУ 21.20.23-582-98539446-2022. Форма S, в составе: 1. Набор реагентов для ОТ-ПЦР - 1 шт. - ПЦР-смесь-Mg - 14 стрипов по 8 микропробирок (по 10 мкл); - ДНК-полимераза (Taq) - 1 пробирка (1120 мкл); - ПКО - комплексный положительный контрольный образец - 1 пробирка (250 мкл); - ВКО - внутренний контрольный образец - 2 пробирки (по 1120 мкл); - ОКО - Отрицательный контрольный образец - 1 пробирка (1500 мкл). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. 4. Вкладыш. Форма Т, в составе: 1. Набор реагентов для ОТ-ПЦР - 1 шт. - ПЦР-смесь-Mg - 112 отдельных микропробирок (по 10 мкл); - ДНК-полимераза (Taq) - 1 пробирка (1120 мкл); - ПКО - комплексный положительный контрольный образец - 1 пробирка (250 мкл); - ВКО - внутренний контрольный образец - 2 пробирки (по 1120 мкл); - ОКО - Отрицательный контрольный образец - 1 пробирка (1500 мкл); 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. 4. Вкладыш.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Компания Алкор Био"
- Место нахождения организации-заявителя
- 192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А, офис 217
- Производитель медицинского изделия
- ООО "Компания Алкор Био"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А, офис 217
- Юридический адрес производителя
- 192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А, офис 217
- ИНН производителя
- 7838370980
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968279448294964
- Адрес места производства или изготовления
- 192148, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12166443 | 3306968279448294964 | Набор реагентов для выявления ДНК Mycoplasma genitalium методом ПЦР с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени «Интифика Mycoplasma genitalium», по ТУ 21.20.23-582-98539446-2022 |