Справочник

Набор реагентов для выявления ДНК Mycoplasma hominis методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК Mycoplasma hominis) по ТУ 9398-157-23548172-2015

РЗН 2016/3788

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
130514
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/3788
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2016-03-09
Срок действия регистрационного удостоверения
2017-02-10
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для выявления ДНК Mycoplasma hominis методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК Mycoplasma hominis) по ТУ 9398-157-23548172-2015. Варианты исполнения: 1. Комплект 1, в составе: - положительный контрольный образец универсальный (ПКО) - 1 пробирка; - готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС), лиофилизированная - 96 пробирок (12 стрипов по 8 пробирок). Принадлежности: - оптическая плёнка - 1,5 листа. 2. Комплект 2, в составе: - положительный контрольный образец универсальный (ПКО) - 1 пробирка; - реакционная смесь для ПЦР (РС), лиофилизированная - 10 пробирок, каждая на 10 определений; - раствор для восстановления (РВ) - 2 флакона.
Наименование организации-заявителя
ЗАО "Вектор-Бест"
Место нахождения организации-заявителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, п. Кольцово, а/я 121
Производитель медицинского изделия
ЗАО "Вектор-Бест"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес производителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р. п. Кольцово, АБК
ИНН производителя
5433104584
ОКП/ОКПД2
3683151161218569953
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967240007488728
Адрес места производства или изготовления
1. 630559, Новосибирская область, Новосибирский район, п. Кольцово, Промзона, корпус № 36. 2. 630128, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11196886 3306967240007488728 Набор реагентов для выявления ДНК Mycoplasma hominis методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК Mycoplasma hominis) по ТУ 9398-157-23548172-2015
11196887 3306967240007488728 Набор реагентов для выявления ДНК Mycoplasma hominis методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК Mycoplasma hominis) по ТУ 9398-157-23548172-2016

Документы