Справочник
Набор реагентов для выявления ДНК Mycoplasma hominis в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени «Микоплазма хоминис» по ТУ 9398-011-01058639-2015
РЗН 2017/6207
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 133902
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2017/6207
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2017-09-07
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выявления ДНК Mycoplasma hominis в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени «Микоплазма хоминис» по ТУ 9398-011-01058639-2015. в следующих вариантах исполнения: I. Комплект на 48 определений, смесь для амплификации в пробирках, в составе: 1. Набор реагентов в составе: - Смесь для амплификации, запечатанная воском - 48 пробирок по 0,2 мл; - Раствор Таq-полимеразы - 2 пробирки по 300 мкл; - Положительный контрольный образец - 1 пробирка 75 мкл; - Отрицательный контрольный образец - 1 пробирка 150 мкл. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. II. Комплект на 48 определений, смесь для амплификации в стрипах, в составе: 1. Набор реагентов в составе: - Смесь для амплификации, запечатанная воском - 6 стрипов по 8 пробирок; - Раствор Таq-полимеразы - 2 пробирки по 300 мкл; - Положительный контрольный образец - 1 пробирка 75 мкл; - Отрицательный контрольный образец - 1 пробирка 150 мкл. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. III. Комплект на 96 определений, смесь для амплификации в пробирках, в составе: 1. Набор реагентов в составе: - Смесь для амплификации, запечатанная воском - 96 пробирок по 0,2 мл; - Раствор Таq-полимеразы - 4 пробирки по 300 мкл; - Положительный контрольный образец - 2 пробирка 75 мкл; - Отрицательный контрольный образец - 2 пробирка 150 мкл. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. IV. Комплект на 96 определений, смесь для амплификации в стрипах, в составе: 1. Набор реагентов в составе: - Смесь для амплификации, запечатанная воском - 12 стрипов по 8 пробирок; - Раствор Таq-полимеразы - 4 пробирки по 300 мкл; - Положительный контрольный образец - 2 пробирка 75 мкл; - Отрицательный контрольный образец - 2 пробирка 150 мкл. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Альфалаб"
- Место нахождения организации-заявителя
- 197022, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Академика Павлова, д. 14А, лит. А, пом. 23-Н
- Производитель медицинского изделия
- ООО "Альфалаб"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 197022, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Академика Павлова, д. 14А, лит. А, пом. 23-Н
- Юридический адрес производителя
- 197022, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Академика Павлова, д. 14А, лит. А, пом. 23-Н
- ИНН производителя
- 7813215291
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161218569953
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967118540445390
- Адрес места производства или изготовления
- ООО "АЛЬФАЛАБ", Россия, 197022, Санкт-Петербург, ул. Академика Павлова, д. 14А, лит. А, пом. 23-Н
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11285840 | 3306967118540445390 | Набор реагентов «Микоплазма хоминис» комплект на 48 определений, смесь для амплификации, в пробирках |
| 11285841 | 3306967118540445390 | Набор реагентов «Микоплазма хоминис» комплект на 48 определений, смесь для амплификации, в пробирках |
| 11285842 | 3306967118540445390 | Набор реагентов «Микоплазма хоминис» » комплект на 48 определений, смесь для амплификации, в стрипах |
| 11285843 | 3306967118540445390 | Набор реагентов «Микоплазма хоминис» комплект на 96 определений, смесь для амплификации, в пробирках |
| 11285844 | 3306967118540445390 | Набор реагентов «Микоплазма хоминис» комплект на 96 определений, смесь для амплификации, в стрипах. |