Справочник
Набор реагентов для выявления ДНК Mycoplasma pneumoniae, Chlamydophila pneumoniae, Streptococcus pneumoniae и Haemophilus influenzae методом ПЦР с детекцией в режиме "реального времени" "АмплиПрайм® M. pneumoniae / C. pneumoniae / S. pneumoniae / H. influ
РЗН 2023/20853
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 169143
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/20853
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2023-08-16
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выявления ДНК Mycoplasma pneumoniae, Chlamydophila pneumoniae, Streptococcus pneumoniae и Haemophilus influenzae методом ПЦР с детекцией в режиме "реального времени" "АмплиПрайм® M. pneumoniae / C. pneumoniae / S. pneumoniae / H. influenzae" по ТУ 21.20.23-178-09286667-2022. варианты исполнения: I. Форма выпуска 1, в составе: 1. ПЦР-смесь M.pne/C.pne/S.pne/H.inf - 1,20 мл х 1 пробирка. 2. ПЦР-буфер-Н - 0,65 мл х 1 пробирка. 3. ПКО M.pne/C.pne/S.pne/H.inf - 0,26 мл х 1 пробирка. 4. ВКО FL - 1,10 мл х 1 пробирка. 5. ОКО - 1,10 мл х 1 пробирка. 6. К- - 0,26 мл х 1 пробирка. 7. Инструкция по применению набора в электронном виде на официальном сайте производителя: www.nextbio.ru. 8. Краткое руководство по применению набора в бумажном виде. 9. Комплект вкладышей к набору в бумажном виде. 10. Паспорт качества в электронном виде на официальном сайте производителя: www.nextbio.ru. II. Форма выпуска 2, в составе: 1. ПЦР-смесь M.pne/C.pne/S.pne/H.inf - 0,01 мл х 100 пробирок (12,5 стрипов по 8 пробирок) . 2. ПЦР-буфер-К - 1,20 мл х 1 пробирка. 3. ПКО M.pne/C.pne/S.pne/H.inf - 0,26 мл х 1 пробирка. 4. ВКО FL - 1,10 мл х 1 пробирка. 5. ОКО - 1,10 мл х 1 пробирка. 6. К- - 0,26 мл х 1 пробирка. 7. Инструкция по применению набора в электронном виде на официальном сайте производителя: www.nextbio.ru. 8. Краткое руководство по применению набора в бумажном виде. 9. Комплект вкладышей к набору в бумажном виде. 10. Паспорт качества в электронном виде на официальном сайте производителя: www.nextbio.ru.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "НекстБио"
- Место нахождения организации-заявителя
- 111394, Россия, Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2
- Производитель медицинского изделия
- ООО "НекстБио"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 111394, Россия, Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2
- Юридический адрес производителя
- 111394, Россия, Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2
- ИНН производителя
- 7720749004
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967205681304640
- Адрес места производства или изготовления
- 111394, Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12245296 | 3306967205681304640 | I. Форма выпуска 1, в составе: |
| 12245297 | 3306967205681304640 | II. Форма выпуска 2, в составе: |