Справочник
Набор реагентов для выявления ДНК Mycoplasma pneumoniae и Chamydophila pheumoniae в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиСенс® Mycoplasma pneumoniae/Chlamydophila pneumoniae-FL»
ФСР 2012/13957
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 29777
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСР 2012/13957
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2012-10-12
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2019-02-27
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выявления ДНК Mycoplasma pneumoniae и Chamydophila pheumoniae в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиСенс® Mycoplasma pneumoniae/Chlamydophila pneumoniae-FL» по ТУ 9398-176-01897593-2012 (см.приложение на 1 листе):. Набор реагентов выпускается в 2 форматах. Формат FEP Набор реагентов выпускается в 7 формах комплектации: Форма 1 включает комплекты реагентов «РИБО-преп» вариант 50, «ПЦР-комплект» вариант FEP (пробирки 0,5 мл); Форма 2 включает комплекты реагентов «РИБО-преп» вариант 50, «ПЦР-комплект» вариант FEP (пробирки 0,2 мл); Форма 3 включает комплекты реагентов «РИБО-cорб» вариант 50, «ПЦР-комплект» вариант FEP (пробирки 0,5 мл); Форма 4 включает комплекты реагентов «РИБО-сорб» вариант 50, «ПЦР-комплект» вариант FEP (пробирки 0,2 мл); Форма 5 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FEP (пробирки 0,5 мл); Форма 6 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FEP (пробирки 0,2 мл); Форма 7 включает наборы реагентов оптом, расфасованные по отдельным реагентам, с маркировкой реагентов на их оптовой фасовке. Формат FRT Набор реагентов выпускается в 7 формах комплектации: Форма 1 включает комплекты реагентов «РИБО-сорб» вариант 50, «ПЦР-комплект» вариант FRT (пробирки 0,2 мл в соответствии с типом амплификатора). Форма 2 включает комплекты реагентов «РИБО-преп» вариант 50, «ПЦР-комплект» вариант FRT (пробирки 0,2 мл в соответствии с типом амплификатора). Форма 3 включает комплекты реагентов «РИБО-сорб» вариант 100, «ПЦР-комплект» вариант FRT-100 F. Форма 4 включает комплекты реагентов «РИБО-преп» вариант 100, «ПЦР-комплект» вариант FRT-100 F. Форма 5 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FRT (пробирки 0,2 мл в соответствии с типом амплификатора) Форма 6 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FRT-100 F. Форма 7 включает наборы реагентов оптом, расфасованные по отдельным реагентам, с маркировкой реагентов на их оптовой фасовке.
- Наименование организации-заявителя
- ФБУН Федеральное бюджетное учреждение науки Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
- Место нахождения организации-заявителя
- 111123, Россия, г. Москва, ул.Новогиреевская, д.3А
- Производитель медицинского изделия
- ФБУН Федеральное бюджетное учреждение науки Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 111123, Россия, г. Москва, ул.Новогиреевская, д.3А
- Юридический адрес производителя
- 111123, Россия, г. Москва, ул.Новогиреевская, д.3А
- ИНН производителя
- 7725069130
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161218569953
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967205681304640
- Адрес места производства или изготовления
- 111123, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12966264 | 3306967205681304640 | Набор реагентов для выявления ДНК Mycoplasma pneumoniae и Chamydophila pheumoniae в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиСенс® Mycoplasma pneumoniae/Chlamydophila pneumoniae-FL» по ТУ 9398-176-01897593-2012: Формат FEP. Форма 1 |
| 12966265 | 3306967205681304640 | Набор реагентов для выявления ДНК Mycoplasma pneumoniae и Chamydophila pheumoniae в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиСенс® Mycoplasma pneumoniae/Chlamydophila pneumoniae-FL» по ТУ 9398-176-01897593-2012: Формат FEP. Форма 2 |
| 12966266 | 3306967205681304640 | Набор реагентов для выявления ДНК Mycoplasma pneumoniae и Chamydophila pheumoniae в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиСенс® Mycoplasma pneumoniae/Chlamydophila pneumoniae-FL» по ТУ 9398-176-01897593-2012: Формат FEP. Форма 3 |
| 12966267 | 3306967205681304640 | Набор реагентов для выявления ДНК Mycoplasma pneumoniae и Chamydophila pheumoniae в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиСенс® Mycoplasma pneumoniae/Chlamydophila pneumoniae-FL» по ТУ 9398-176-01897593-2012: Формат FEP. Форма 4 |
| 12966268 | 3306967205681304640 | Набор реагентов для выявления ДНК Mycoplasma pneumoniae и Chamydophila pheumoniae в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиСенс® Mycoplasma pneumoniae/Chlamydophila pneumoniae-FL» по ТУ 9398-176-01897593-2012: Формат FEP. Форма 5 |
| 12966269 | 3306967205681304640 | Набор реагентов для выявления ДНК Mycoplasma pneumoniae и Chamydophila pheumoniae в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиСенс® Mycoplasma pneumoniae/Chlamydophila pneumoniae-FL» по ТУ 9398-176-01897593-2012: Формат FEP. Форма 6 |
| 12966270 | 3306967205681304640 | Набор реагентов для выявления ДНК Mycoplasma pneumoniae и Chamydophila pheumoniae в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиСенс® Mycoplasma pneumoniae/Chlamydophila pneumoniae-FL» по ТУ 9398-176-01897593-2012: Формат FEP. Форма 7 |