Справочник

Набор реагентов для выявления ДНК Mycoplasma pneumoniae методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК Mycoplasma pneumoniae) по ТУ 9398-507-23548172-2015

РЗН 2016/3960

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
130566
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/3960
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2016-04-15
Срок действия регистрационного удостоверения
2017-01-25
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для выявления ДНК Mycoplasma pneumoniae методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК Mycoplasma pneumoniae) по ТУ 9398-507-23548172-2015. I. Варианты исполнения: 1. Комплект 1: - положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка; - готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС), лиофилизированная - 48 пробирок (6 стрипов по 8 пробирок). Принадлежности: - оптическая плёнка - 1 лист. 2. Комплект 2: - положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка; - реакционная смесь для ПЦР (РС), лиофилизированная - 5 пробирок, каждая на 10 определений; - раствор для восстановления (РВ) - 1 флакон.
Наименование организации-заявителя
ЗАО "Вектор-Бест"
Место нахождения организации-заявителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, п. Кольцово, а/я 121
Производитель медицинского изделия
ЗАО "Вектор-Бест"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес производителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р. п. Кольцово, АБК
ИНН производителя
5433104584
ОКП/ОКПД2
3683151161218569953
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968289640453727
Адрес места производства или изготовления
1. 630559, Новосибирская область, Новосибирский район, п. Кольцово, Промзона, корпус № 36. 2. 630128, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11198072 3306968289640453727 Набор реагентов для выявления ДНК Mycoplasma pneumoniae методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК Mycoplasma pneumoniae) по ТУ 9398-507-23548172-2015
11198073 3306968289640453727 Набор реагентов для выявления ДНК Mycoplasma pneumoniae методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК Mycoplasma pneumoniae) по ТУ 9398-507-23548172-2016

Документы