Справочник
Набор реагентов для выявления ДНК Neisseria gonorrhoeae методом ПЦР в режиме реального времени «Интифика Neisseria gonorrhoeae» по ТУ 21.20.23-254-98539446-2016
РЗН 2018/7934
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 143339
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2018/7934
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2018-12-13
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2020-02-28
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выявления ДНК Neisseria gonorrhoeae методом ПЦР в режиме реального времени «Интифика Neisseria gonorrhoeae» по ТУ 21.20.23-254-98539446-2016. в составе: I. Набор реагентов, варианты исполнения: 1. Форма S: - ПЦР-смесь-Ng - 14 стрипов по 8 ПЦР-пробирок (по 10 мкл); - Taq - ДНК-полимераза- 1 пробирка (1120 мкл); - ПКО (Комплексный положительный контрольный образец)- 1 пробирка (250 мкл); - ВКО (Внутренний контрольный образец)- 2 пробирки (по 1120 мкл); - ОКО (Отрицательный контрольный образец) - 1 пробирка (1500 мкл). 2. Форма Т: - ПЦР-смесь-Ng - 112 отдельных ПЦР-пробирок (по 10 мкл); - Taq - ДНК-полимераза - 1 пробирка (1120 мкл); - ПКО (Комплексный положительный контрольный образец) - 1 пробирка (250 мкл); - ВКО (Внутренний контрольный образец) - 2 пробирки (по 1120 мкл); - ОКО (Отрицательный контрольный образец) - 1 пробирка (1500 мкл). II. Инструкция по применению. III. Паспорт. IV. Вкладыш.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Компания Алкор Био"
- Место нахождения организации-заявителя
- 190000, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Декабристов, д. 6, лит. А, помещ. 10Н, офис 5-64
- Производитель медицинского изделия
- ООО "Компания Алкор Био"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 190000, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Декабристов, д. 6, лит. А, помещ. 10Н, офис 5-64
- Юридический адрес производителя
- 190000, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Декабристов, д. 6, лит. А, помещ. 10Н, офис 5-64
- ИНН производителя
- 7838370980
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968566556792586
- Адрес места производства или изготовления
- ООО "Компания Алкор Био", Россия, 192148, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11520174 | 3306968566556792586 | "Набор реагентов для выявления ДНК Neisseria gonorrhoeae методом ПЦР в режиме реального времени «Интифика Neisseria gonorrhoeae". Форма S |
| 11520175 | 3306968566556792586 | "Набор реагентов для выявления ДНК Neisseria gonorrhoeae методом ПЦР в режиме реального времени «Интифика Neisseria gonorrhoeae". Форма Т |