Справочник
Набор реагентов для выявления ДНК Neisseria gonorrhoeae методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК Neisseria gonorrhoeae) по ТУ 9398-160-23548172-2015
РЗН 2016/4015
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 130530
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2016/4015
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2016-04-25
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2017-02-10
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выявления ДНК Neisseria gonorrhoeae методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК Neisseria gonorrhoeae) по ТУ 9398-160-23548172-2015. I. Варианты исполнения: 1. Комплект № 1: - положительный контрольный образец универсальный (ПКО) ? 1 пробирка; - готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС), лиофилизированная ? 96 пробирок (12 стрипов по 8 пробирок). Принадлежности: - оптическая плёнка ? 1,5 листа. 2. Комплект № 2: - положительный контрольный образец универсальный (ПКО) ? 1 пробирка; - реакционная смесь для ПЦР (РС), лиофилизированная ? 10 пробирок, каждая на 10 определений; - раствор для восстановления (РВ) ? 2 флакона.
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "Вектор-Бест"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р. п. Кольцово, а/я 121
- Производитель медицинского изделия
- ЗАО "Вектор-Бест"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р. п. Кольцово, а/я 121
- Юридический адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р. п. Кольцово, АБК
- ИНН производителя
- 5433104584
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161218569953
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968566556792586
- Адрес места производства или изготовления
- 1. 630559, Новосибирская обл., Новосибирский р-н, п. Кольцово, Промзона, корпус 36. 2. 630128, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11197692 | 3306968566556792586 | Набор реагентов для выявления ДНК Neisseria gonorrhoeae методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК Neisseria gonorrhoeae) по ТУ 9398-160-23548172-2015 |
| 11197693 | 3306968566556792586 | Набор реагентов для выявления ДНК Neisseria gonorrhoeae методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК Neisseria gonorrhoeae) по ТУ 9398-160-23548172-2016 |