Справочник

Набор реагентов для выявления ДНК Neisseria gonorrhoeae методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК Neisseria gonorrhoeae тест 2) по ТУ 9398-603-23548172-2016

РЗН 2017/6049

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
134527
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6049
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2017-08-04
Срок действия регистрационного удостоверения
2017-08-04
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для выявления ДНК Neisseria gonorrhoeae методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК Neisseria gonorrhoeae тест 2) по ТУ 9398-603-23548172-2016. I. Варианты исполнения: 1. Комплект 1: - положительный контрольный образец универсальный (ПКО) - 1 пробирка (1 мл); - готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС), лиофилизированная - 96 пробирок (12 стрипов по 8 пробирок). Принадлежности: - оптическая плёнка - 1,5 листа. 2. Комплект 2: - положительный контрольный образец универсальный (ПКО) - 1 пробирка (1 мл); - реакционная смесь для ПЦР (РС), лиофилизированная - 10 пробирок, каждая на 10 определений; - раствор для восстановления (РВ) - 2 флакона (по 2 мл).
Наименование организации-заявителя
АО "Вектор-Бест"
Место нахождения организации-заявителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
Производитель медицинского изделия
АО "Вектор-Бест"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес производителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211
ИНН производителя
5433104584
ОКП/ОКПД2
3683151161218569953
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968566556792586
Адрес места производства или изготовления
1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36. 2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11294336 3306968566556792586 Комплект 1:
11294337 3306968566556792586 Комплект 2:

Документы