Справочник

Набор реагентов для выявления ДНК Neisseria gonorrhoeae в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиПрайм Neisseria gonorrhoeae-скрин» по ТУ 9398-049-09286667-2012 в составе (см. прило

ФСР 2012/14207

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
61198
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2012/14207
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2012-12-26
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для выявления ДНК Neisseria gonorrhoeae в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиПрайм Neisseria gonorrhoeae-скрин» по ТУ 9398-049-09286667-2012 в составе (см. приложение на 1 листе):. Набор реагентов выпускается в 2 форматах. Формат FEP Набор реагентов выпускается в 3 формах комплектации: Форма 1 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FEP (пробирки 0,5 мл). Форма 2 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FEP (пробирки 0,2 мл). Форма 3 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FEP-1000 (пробирки 0,5 мл). Формат FRT Набор реагентов выпускается в 3 формах комплектации: Форма 1 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FRT. Форма 2 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FRT-100 F. Форма 3 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FRT-1000 F.
Наименование организации-заявителя
ООО "НекстБио"
Место нахождения организации-заявителя
111394, Россия, г. Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2
Производитель медицинского изделия
ООО "НекстБио"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
111394, Россия, г. Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2
Юридический адрес производителя
111394, Россия, г. Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2
ИНН производителя
7720749004
ОКП/ОКПД2
3683151161218569953
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968566556792586
Адрес места производства или изготовления
111394, г. Москва, ул. Полимерная, д.8, стр. 2

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12955194 3306968566556792586 Набор реагентов для выявления ДНК Neisseria gonorrhoeae в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиПрайм Neisseria gonorrhoeae-скрин» по ТУ 9398-049-09286667-2012 формат FEP: Форма 1
12955195 3306968566556792586 Набор реагентов для выявления ДНК Neisseria gonorrhoeae в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиПрайм Neisseria gonorrhoeae-скрин» по ТУ 9398-049-09286667-2012 формат FEP: Форма 2
12955196 3306968566556792586 Набор реагентов для выявления ДНК Neisseria gonorrhoeae в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиПрайм Neisseria gonorrhoeae-скрин» по ТУ 9398-049-09286667-2012 формат FEP: Форма 3
12955197 3306968566556792586 Набор реагентов для выявления ДНК Neisseria gonorrhoeae в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиПрайм Neisseria gonorrhoeae-скрин» по ТУ 9398-049-09286667-2012 формат FRT: Форма 1
12955198 3306968566556792586 Набор реагентов для выявления ДНК Neisseria gonorrhoeae в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиПрайм Neisseria gonorrhoeae-скрин» по ТУ 9398-049-09286667-2012 формат FRT: Форма 2
12955199 3306968566556792586 Набор реагентов для выявления ДНК Neisseria gonorrhoeae в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиПрайм Neisseria gonorrhoeae-скрин» по ТУ 9398-049-09286667-2012 формат FRT: Форма 3

Документы