Справочник

Набор реагентов для выявления ДНК Neisseria meningitidis методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК Neisseria meningitidis) по ТУ 21.20.23-228-23548172-2023

РЗН 2024/23747

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
181534
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23747
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2024-10-04
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для выявления ДНК Neisseria meningitidis методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК Neisseria meningitidis) по ТУ 21.20.23-228-23548172-2023. в составе: 1. Положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка 1 мл. 2. Готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС) - 96 пробирок. 3. Оптическая плёнка - 1,5 листа. 4. Вкладыш со штрих-кодом - 1 шт. 5. Инструкция по применению и паспорт (количество копий определяется в договоре на поставку продукции). Инструкция по применению и паспорт размещены на сайте http://www.vector-best.ru.
Наименование организации-заявителя
АО "Вектор-Бест"
Место нахождения организации-заявителя
630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Производитель медицинского изделия
АО "Вектор-Бест"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Юридический адрес производителя
630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
ИНН производителя
5433104584
ОКП/ОКПД2
3263346201029776859
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968564174427904
Адрес места производства или изготовления
630559, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, 630117, г. Новосибирск, ул. Арбузова, д. 1/1, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12411999 3306968564174427904 Набор реагентов для выявления ДНК Neisseria meningitidis методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК Neisseria meningitidis) по ТУ 21.20.23-228-23548172-2023, в составе:

Документы