Справочник
Набор реагентов для выявления ДНК Rickettsia species методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК Rickettsia species) по ТУ 9398-606-23548172-2016
РЗН 2017/6276
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 136184
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2017/6276
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2017-09-20
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выявления ДНК Rickettsia species методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК Rickettsia species) по ТУ 9398-606-23548172-2016. варианты исполнения: I. Комплект 1: 1. Положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка. 2. Готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС), лиофилизированная - 48 пробирок. 3. Раствор для подготовки образцов (РПО) - 4 флакона. 4. Инструкция по применению. 5. Паспорт. Принадлежности: 1. Оптическая плёнка - 1 лист. II. Комплект 2: 1. Положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка. 2. Реакционная смесь для ПЦР (РС), лиофилизированная - 5 пробирок, каждая на 10 определений. 3. Раствор для восстановления (РВ) - 1 флакон. 4. Раствор для подготовки образцов (РПО) - 4 флакона. 5. Инструкция по применению. 6. Паспорт.
- Наименование организации-заявителя
- АО "Вектор-Бест"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
- Производитель медицинского изделия
- АО "Вектор-Бест"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
- Юридический адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36, комн. 211
- ИНН производителя
- 5433104584
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161218569953
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970931296998675
- Адрес места производства или изготовления
- 1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36. 2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11318560 | 3306970931296998675 | Набор реагентов для выявления ДНК Rickettsia species методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК Rickettsia species)» по ТУ 9398-606-23548172-2016 |