Справочник
Набор реагентов для выявления ДНК Staphylococcus aureus, гена метициллин-резистентности (mecA) и гена токсина лейкоцидина (lukS-PV) методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК Staphylococcus aureus/mecA/lukS-PV) по ТУ 21.2
РЗН 2020/9694
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 148844
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/9694
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-02-21
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2025-06-10
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выявления ДНК Staphylococcus aureus, гена метициллин-резистентности (mecA) и гена токсина лейкоцидина (lukS-PV) методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК Staphylococcus aureus/mecA/lukS-PV) по ТУ 21.20.23-069-23548172-2019. I. Варианты исполнения: 1. Комплект 1, в составе: - положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка (1 мл); - отрицательный контрольный образец (ОКО) - 2 флакона по 1 мл; - готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС), лиофилизированная - 96 пробирок; - оптическая плёнка - 1,5 листа; - инструкция по применению; - паспорт. 2. Комплект 2, в составе: - положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка (1 мл); - отрицательный контрольный образец (ОКО) - 2 флакона по 1 мл; - реакционная смесь для ПЦР (PC), лиофилизированная - 10 пробирок, каждая на 10 определений; - раствор для восстановления (РВ) - 2 флакона по 2 мл; - инструкция по применению; - паспорт.
- Наименование организации-заявителя
- АО "Вектор-Бест"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
- Производитель медицинского изделия
- АО "Вектор-Бест"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
- Юридический адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36, комн. 211
- ИНН производителя
- 5433104584
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966769800844590
- Адрес места производства или изготовления
- 630117, г. Новосибирск, ул. Арбузова, д. 1/1, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11629139 | 3306966769800844590 | «Набор реагентов для выявления ДНК Staphylococcus aureus, гена метициллин-резистентности (mecA) и гена токсина лейкоцидина (lukS-PV) методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК Staphylococcus aureus/mecA/lukS-PV)» по ТУ 21.20.23-069-23548172-2019: Комплект 1: |
| 11629140 | 3306966769800844590 | «Набор реагентов для выявления ДНК Staphylococcus aureus, гена метициллин-резистентности (mecA) и гена токсина лейкоцидина (lukS-PV) методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК Staphylococcus aureus/mecA/lukS-PV)» по ТУ 21.20.23-069-23548172-2019: Комплект 2: |